Laparoskopisen kolekystektomian vertailu ultraäänileikkausavusteiseen minilaparotomiaan (MC-UsD)
tiistai 6. marraskuuta 2012 päivittänyt: Kuopio University Hospital
Ultraäänileikkausavusteisen minilaparotomian vertailu verrattuna laparoskooppiseen kolekystektomiaan; satunnaistettu kahden keskuksen tutkimus.
Minilapaparatomia kolekystektomiaa ultraäänidissektiolla (UsD) harkitaan harvoin, ja siksi tutkimme tässä USD:n osuutta varhaisessa toipumisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70211
- Kuopio University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - Ultraäänellä varmistettu komplisoitumaton oireinen kolekystiitti
- ASA fyysinen tila 1-3
- Painoindeksi 18-30
- IKÄ 18-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- yleisiä sappitiekiviä
- akuutti kolekystiitti
- edellinen ylävatsan leikkaus
- Kirroosi
- Munuaissairaus
- Haimatulehdus
- ASA 4-5
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen seulontajakson alkua
- Aiemmin hallitsematon sydän- ja verisuonijärjestelmä, epilepsiahäiriö, psykoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Minilaparotomia kolekystektomia ultraäänisaksilla
Minilaparotomia vs laparoskopia
|
MC-ryhmälle tehdään ultraäänileikkausavusteinen minilaparotomia kolekystektomia ja LC-laastin potilaille laparoskooppinen kolekystektomia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskooppinen kolekystektomia
Minilaparotomia vs laparoskopia
|
MC-ryhmälle tehdään ultraäänileikkausavusteinen minilaparotomia kolekystektomia ja LC-laastin potilaille laparoskooppinen kolekystektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen toipuminen
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Leikkauksen jälkeinen kipu, haavatulehdukset, sappivuoto, keskimääräinen sairaslomapäivien pituus, kipulääkkeiden käyttö päiväleikkauksen onnistuminen
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peroperatiivinen tulos
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkausaika, aika leikkaussalissa, verenvuoto, ihon viillon pituus
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 8. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 8. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH5204520
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .