Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání laparoskopické cholecystektomie a ultrazvukové disekce asistované minilaparotomie Cholecystektomie (MC-UsD)

6. listopadu 2012 aktualizováno: Kuopio University Hospital

Srovnání ultrazvukové disekce asistované minilaparotomie Cholecystektomie versus laparoskopická cholecystektomie; Randomizovaná dvoucentrová studie.

Minilaparatomická cholecystektomie s ultrazvukovou disekcí (UsD) je zřídka zvažována, a proto zde zkoumáme přínos UsD v časném zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, 70211
        • Kuopio University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: - Nekomplikovaná symptomatická cholelitiáza cholecystitida potvrzená ultrazvukem

  • Fyzický stav ASA 1-3
  • Index tělesné hmotnosti 18-30
  • VĚK 18 - 75 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • běžné žlučové kameny
  • akutní cholecystitida
  • předchozí operace horní části břicha
  • Chirosis
  • Nemoc ledvin
  • Pankreatitida
  • ASA 4-5
  • Účast na jakémkoli jiném klinickém hodnocení do 30 dnů před začátkem období screeningu
  • Anamnéza nekontrolované kardiovaskulární, epileptické poruchy, psychózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Minilaparotomická cholecystektomie s ultrazvukovými nůžkami
Minilaparotomie vs laparoskopie
Postup: Minilaparotomie vs laparoskopie
MC-skupina podstoupí ultrazvukovou disekci asistovanou minilaparotomickou cholecystektomii a pacienti v LC-grout podstoupí laparoskopickou cholecystektomii
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskopická cholecystektomie
Minilaparotomie vs laparoskopie
Postup: Minilaparotomie vs laparoskopie
MC-skupina podstoupí ultrazvukovou disekci asistovanou minilaparotomickou cholecystektomii a pacienti v LC-grout podstoupí laparoskopickou cholecystektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brzké uzdravení
Časové okno: Jeden měsíc
Pooperační bolesti, infekce ran, únik žluči, průměrná délka dnů pracovní neschopnosti, použití analgetik úspěch jednodenní chirurgie
Jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační výsledek
Časové okno: 24 hodin
Operační doba, doba na operačním sále, krvácení, délka kožního řezu
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kuopio University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

8. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUH5204520

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Minilaparotomie vs laparoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit