- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01723540
Srovnání laparoskopické cholecystektomie a ultrazvukové disekce asistované minilaparotomie Cholecystektomie (MC-UsD)
6. listopadu 2012 aktualizováno: Kuopio University Hospital
Srovnání ultrazvukové disekce asistované minilaparotomie Cholecystektomie versus laparoskopická cholecystektomie; Randomizovaná dvoucentrová studie.
Minilaparatomická cholecystektomie s ultrazvukovou disekcí (UsD) je zřídka zvažována, a proto zde zkoumáme přínos UsD v časném zotavení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuopio, Finsko, 70211
- Kuopio University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: - Nekomplikovaná symptomatická cholelitiáza cholecystitida potvrzená ultrazvukem
- Fyzický stav ASA 1-3
- Index tělesné hmotnosti 18-30
- VĚK 18 - 75 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- běžné žlučové kameny
- akutní cholecystitida
- předchozí operace horní části břicha
- Chirosis
- Nemoc ledvin
- Pankreatitida
- ASA 4-5
- Účast na jakémkoli jiném klinickém hodnocení do 30 dnů před začátkem období screeningu
- Anamnéza nekontrolované kardiovaskulární, epileptické poruchy, psychózy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Minilaparotomická cholecystektomie s ultrazvukovými nůžkami
Minilaparotomie vs laparoskopie
|
MC-skupina podstoupí ultrazvukovou disekci asistovanou minilaparotomickou cholecystektomii a pacienti v LC-grout podstoupí laparoskopickou cholecystektomii
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskopická cholecystektomie
Minilaparotomie vs laparoskopie
|
MC-skupina podstoupí ultrazvukovou disekci asistovanou minilaparotomickou cholecystektomii a pacienti v LC-grout podstoupí laparoskopickou cholecystektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Brzké uzdravení
Časové okno: Jeden měsíc
|
Pooperační bolesti, infekce ran, únik žluči, průměrná délka dnů pracovní neschopnosti, použití analgetik úspěch jednodenní chirurgie
|
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Peroperační výsledek
Časové okno: 24 hodin
|
Operační doba, doba na operačním sále, krvácení, délka kožního řezu
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2012
První zveřejněno (ODHAD)
8. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUH5204520
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Minilaparotomie vs laparoskopie
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne náborKognitivní porucha | Alzheimerova nemocSpojené státy
-
Verastem, Inc.DokončenoNemalobuněčný karcinom plic | Aktivační mutace KRASSpojené státy, Španělsko, Francie, Německo, Itálie
-
Verastem, Inc.GOG Foundation; European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups...Aktivní, ne náborRakovina vaječníků | Nízký stupeň serózního adenokarcinomu vaječníkůŠpanělsko, Spojené státy, Belgie, Spojené království, Francie, Kanada, Itálie
-
Gruppo Italiano Studio LinfomiDokončeno
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborKonsolidace pamětiSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityStaženo
-
Hospital Universitari de BellvitgeDokončenoMorbidní obezita | Bariatrické chirurgieŠpanělsko
-
Dr Jan Baekelandt, MDNábor
-
University of HelsinkiFinnish Cultural Foundation; University of Oulu; Finnish Work Environment Fund; Juho Vainio Foundation a další spolupracovníciNeznámýBolesti v kříži | Bolesti dolní části zad, opakující seFinsko
-
Texas A&M UniversityUniversity of ArkansasNeznámýNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy