En jämförelse mellan laparoskopisk kolecystektomi kontra ultraljudsdissektionsassisterad minilaparotomi kolecystektomi (MC-UsD)
6 november 2012 uppdaterad av: Kuopio University Hospital
En jämförelse av ultraljudsdissektionsassisterad minilaparotomi kolecystektomi kontra laparoskopisk kolecystektomi; en randomiserad tvåcenterstudie.
Minilaparatomi kolecystektomi med ultraljudsdissektion (UsD) övervägs sällan och därför undersöker vi här bidragen från UsD vid tidig återhämtning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: - Okomplicerad symtomatisk kolelithiasis kolecystit bekräftad med ultraljud
- ASA fysisk status 1-3
- Body mass index 18-30
- ÅLDER 18 - 75 år
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- vanliga gallgångsstenar
- akut kolecystit
- tidigare operation i övre delen av buken
- Kirros
- Njursjukdom
- Pankreatit
- ASA 4-5
- Deltagande i någon annan klinisk prövning inom 30 dagar före start av screeningperioden
- Anamnes med okontrollerad kardiovaskulär, epileptisk störning, psykos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Minilaparotomi kolecystektomi med ultraljudssax
Minilaparotomi vs laparoskopi
|
MC-gruppen kommer att genomgå ultraljudsdissektion assisterad minilaparotomi kolecystektomi och patienter i LC-injekteringsbruket kommer att genomgå laparoskopisk kolecystektomi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskopisk kolecystektomi
Minilaparotomi vs laparoskopi
|
MC-gruppen kommer att genomgå ultraljudsdissektion assisterad minilaparotomi kolecystektomi och patienter i LC-injekteringsbruket kommer att genomgå laparoskopisk kolecystektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig återhämtning
Tidsram: En månad
|
Postoperativ smärta, sårinfektioner, gallläckage, genomsnittlig längd på sjukskrivningsdagar, användning av smärtstillande medel framgången med dagkirurgi
|
En månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peroperativt resultat
Tidsram: 24 timmar
|
Operationstid, tid på operationsavdelningen, blödning, längd på hudsnittet
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2012
Första postat (UPPSKATTA)
8 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KUH5204520
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .