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Comparaison entre la cholécystectomie laparoscopique et la minilaparotomie assistée par dissection ultrasonique (MC-UsD)

6 novembre 2012 mis à jour par: Kuopio University Hospital

Une comparaison de la cholécystectomie par minilaparotomie assistée par dissection par ultrasons par rapport à la cholécystectomie laparoscopique ; une étude randomisée à deux centres.

La cholécystectomie minilaparatomique avec dissection ultrasonore (UsD) est rarement envisagée et nous étudions donc ici les contributions de l'UsD dans la récupération précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Kuopio, Finlande, 70211
        • Kuopio University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : - cholécystite cholélithiase symptomatique non compliquée confirmée par échographie

  • Statut physique ASA 1-3
  • Indice de masse corporelle 18-30
  • ÂGE 18 - 75 ans

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • calculs cholédoques
  • cholécystite aiguë
  • opération précédente de l'abdomen supérieur
  • Chirrose
  • Maladie rénale
  • Pancréatite
  • ASA 4-5
  • Participation à tout autre essai clinique dans les 30 jours précédant le début de la période de dépistage
  • Antécédents de troubles cardiovasculaires, épileptiques non contrôlés, psychose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Cholécystectomie par minilaparotomie aux ciseaux à ultrasons
Minilaparotomie vs laparoscopie
Procédure: Minilaparotomie vs laparoscopie
Le groupe MC subira une cholécystectomie par minilaparotomie assistée par dissection ultrasonique et les patients du coulis LC subiront une cholécystectomie laparoscopique
ACTIVE_COMPARATOR: Cholécystectomie laparoscopique
Minilaparotomie vs laparoscopie
Procédure: Minilaparotomie vs laparoscopie
Le groupe MC subira une cholécystectomie par minilaparotomie assistée par dissection ultrasonique et les patients du coulis LC subiront une cholécystectomie laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération précoce
Délai: Un mois
Douleurs postopératoires, infections des plaies, fuite de bile, durée moyenne des jours d'arrêt de travail, utilisation d'analgésiques, succès de la chirurgie ambulatoire
Un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat peropératoire
Délai: 24 heures
Temps opératoire, temps au bloc opératoire, saignement, longueur de l'incision cutanée
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kuopio University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

8 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KUH5204520

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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