En sammenligning av laparoskopisk kolecystektomi versus ultrasonisk disseksjonsassistert minilaparotomi kolecystektomi (MC-UsD)
6. november 2012 oppdatert av: Kuopio University Hospital
En sammenligning av ultralyddisseksjonsassistert minilaparotomi kolecystektomi versus laparoskopisk kolecystektomi; en randomisert tosenterstudie.
Minilaparatomi kolecystektomi med ultrasonisk disseksjon (UsD) vurderes sjelden, og derfor undersøker vi her bidragene til UsD i tidlig utvinning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: - Ukomplisert symptomatisk kolelithiasis kolecystitt bekreftet med ultralyd
- ASA fysisk status 1-3
- Kroppsmasseindeks 18-30
- ALDER 18 - 75 år
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- vanlige galleveissteiner
- akutt kolecystitt
- tidligere operasjon i øvre del av magen
- Kirrose
- Nyresykdom
- Pankreatitt
- ASA 4-5
- Deltakelse i andre kliniske studier innen 30 dager før starten av screeningsperioden
- Anamnese med ukontrollert kardiovaskulær, epileptisk lidelse, psykose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Minilaparotomi kolecystektomi med ultralydsaks
Minilaparotomi vs laparoskopi
|
MC-gruppen vil gjennomgå ultrasonisk disseksjon assistert minilaparotomi kolecystektomi og pasienter i LC-fuge vil gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskopisk kolecystektomi
Minilaparotomi vs laparoskopi
|
MC-gruppen vil gjennomgå ultrasonisk disseksjon assistert minilaparotomi kolecystektomi og pasienter i LC-fuge vil gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig bedring
Tidsramme: En måned
|
Postoperative smerter, sårinfeksjoner, gallelekkasje, gjennomsnittlig lengde på sykefraværsdager, bruk av smertestillende midler suksessen med dagkirurgi
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peroperativt resultat
Tidsramme: 24 timer
|
Operasjonstid, tid på operasjonsstuen, blødning, lengde på hudsnitt
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
8. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUH5204520
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .