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Un confronto tra colecistectomia laparoscopica e colecistectomia con minilaparotomia assistita da dissezione ultrasonica (MC-UsD)

6 novembre 2012 aggiornato da: Kuopio University Hospital

Un confronto tra colecistectomia minilaparotomica assistita da dissezione ultrasonica e colecistectomia laparoscopica; uno studio randomizzato a due centri.

La colecistectomia minilaparatomica con dissezione ultrasonica (UsD) è raramente considerata e quindi indaghiamo qui i contributi dell'UsD nel recupero precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Kuopio University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:- Colecistite da colelitiasi sintomatica non complicata confermata da ecografia

  • Stato fisico ASA 1-3
  • Indice di massa corporea 18-30
  • ETÀ 18 - 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • calcoli del dotto biliare comune
  • colecistite acuta
  • precedente operazione addominale superiore
  • Chirrosi
  • Malattia renale
  • Pancreatite
  • ASSA 4-5
  • Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica entro 30 giorni prima dell'inizio del periodo di screening
  • Storia di disturbi cardiovascolari, epilettici, psicosi non controllati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Colecistectomia minilaparotomica con forbici ad ultrasuoni
Minilaparotomia vs laparoscopia
Procedura: Minilaparotomia vs laparoscopia
Il gruppo MC sarà sottoposto a colecistectomia con minilaparotomia assistita da dissezione ultrasonica e i pazienti nella malta LC saranno sottoposti a colecistectomia laparoscopica
ACTIVE_COMPARATORE: Colecistectomia laparoscopica
Minilaparotomia vs laparoscopia
Procedura: Minilaparotomia vs laparoscopia
Il gruppo MC sarà sottoposto a colecistectomia con minilaparotomia assistita da dissezione ultrasonica e i pazienti nella malta LC saranno sottoposti a colecistectomia laparoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero precoce
Lasso di tempo: Un mese
Dolore postoperatorio, infezioni della ferita, perdita di bile, durata media dei giorni di assenza per malattia, uso di analgesici il successo del day-surgery
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito peroperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
Tempo operatorio, tempo in sala operatoria, sanguinamento, lunghezza dell'incisione cutanea
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

8 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUH5204520

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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