Een vergelijking van laparoscopische cholecystectomie versus ultrasone dissectie geassisteerde minilaparotomie cholecystectomie (MC-UsD)
6 november 2012 bijgewerkt door: Kuopio University Hospital
Een vergelijking van ultrasone dissectie geassisteerde minilaparotomie cholecystectomie versus laparoscopische cholecystectomie; een gerandomiseerde studie met twee centra.
Minilaparatomie cholecystectomie met ultrasone dissectie (UsD) wordt zelden overwogen en daarom onderzoeken we hier de bijdrage van UsD aan vroeg herstel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- Kuopio University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: - Ongecompliceerde symptomatische cholelithiasis cholecystitis bevestigd door echografie
- ASA fysieke status 1-3
- Lichaamsmassa-index 18-30
- LEEFTIJD 18 - 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- gewone galwegstenen
- acute cholecystitis
- eerdere bovenbuikoperatie
- Chirrose
- Nierziekte
- Pancreatitis
- AS 4-5
- Deelname aan een andere klinische studie binnen 30 dagen voor aanvang van de screeningsperiode
- Geschiedenis van ongecontroleerde cardiovasculaire, epileptische stoornis, psychose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Minilaparotomie cholecystectomie met ultrasone schaar
Minilaparotomie versus laparoscopie
|
MC-groep ondergaat ultrasone dissectie geassisteerde minilaparotomie cholecystectomie en patiënten in de LC-grout ondergaan laparoscopische cholecystectomie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoscopische cholecystectomie
Minilaparotomie versus laparoscopie
|
MC-groep ondergaat ultrasone dissectie geassisteerde minilaparotomie cholecystectomie en patiënten in de LC-grout ondergaan laparoscopische cholecystectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroeg herstel
Tijdsspanne: Een maand
|
Postoperatieve pijn, wondinfecties, gallekkage, gemiddelde lengte van ziekteverlofdagen, gebruik van pijnstillers Het succes van dagchirurgie
|
Een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peroperatieve uitkomst
Tijdsspanne: 24 uur
|
Operatietijd, tijd in de operatiekamer, bloeding, lengte van huidincisie
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUH5204520
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .