Сравнение лапароскопической холецистэктомии и минилапаротомной холецистэктомии с ультразвуковой диссекцией (MC-UsD)
6 ноября 2012 г. обновлено: Kuopio University Hospital
Сравнение минилапаротомной холецистэктомии с ультразвуковой диссекцией и лапароскопической холецистэктомии; рандомизированное двухцентровое исследование.
Минилапаратомическая холецистэктомия с ультразвуковой диссекцией (УЗД) рассматривается редко, и поэтому мы исследуем здесь вклад УЗД в раннее выздоровление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuopio, Финляндия, 70211
- Kuopio University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: неосложненный симптоматический холелитиазный холецистит, подтвержденный ультразвуковым исследованием.
- Физический статус ASA 1-3
- Индекс массы тела 18-30
- ВОЗРАСТ 18 - 75 лет
Критерий исключения:
- Беременность или лактация
- камни общего желчного протока
- острый холецистит
- предыдущая операция на верхних отделах брюшной полости
- цирроз
- Почечная болезнь
- панкреатит
- АСА 4-5
- Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 30 дней до начала скринингового периода
- В анамнезе неконтролируемое сердечно-сосудистое, эпилептическое расстройство, психоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Минилапаротомная холецистэктомия ультразвуковыми ножницами
Минилапаротомия против лапароскопии
|
Группа MC будет подвергнута минилапаротомной холецистэктомии с ультразвуковой диссекцией, а пациенты в группе LC будут подвергнуты лапароскопической холецистэктомии.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лапароскопическая холецистэктомия
Минилапаротомия против лапароскопии
|
Группа MC будет подвергнута минилапаротомной холецистэктомии с ультразвуковой диссекцией, а пациенты в группе LC будут подвергнуты лапароскопической холецистэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее выздоровление
Временное ограничение: Один месяц
|
Послеоперационная боль, раневые инфекции, желчеистечение, средняя продолжительность больничных дней, использование анальгетиков, успешность дневной хирургии
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный результат
Временное ограничение: 24 часа
|
Продолжительность операции, время в операционной, кровотечение, длина кожного разреза
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUH5204520
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .