Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af laparoskopisk kolecystektomi versus ultralydsdissektionsassisteret minilaparotomi kolecystektomi (MC-UsD)

6. november 2012 opdateret af: Kuopio University Hospital

En sammenligning af ultralydsdissektionsassisteret minilaparotomi kolecystektomi versus laparoskopisk kolecystektomi; en randomiseret to-center undersøgelse.

Minilaparatomi kolecystektomi med ultralydsdissektion (UsD) overvejes sjældent, og derfor undersøger vi her UsDs bidrag til tidlig bedring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70211
        • Kuopio University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - Ukompliceret symptomatisk kolelithiasis cholecystitis bekræftet ved ultralyd

  • ASA fysisk status 1-3
  • Body mass index 18-30
  • ALDER 18 - 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • almindelige galdevejssten
  • akut kolecystitis
  • tidligere operation i øvre del af maven
  • Kirrose
  • Nyresygdom
  • Pancreatitis
  • ASA 4-5
  • Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg inden for 30 dage før starten af ​​screeningsperioden
  • Anamnese med ukontrolleret kardiovaskulær, epileptisk lidelse, psykose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Minilaparotomi kolecystektomi med ultralydssaks
Minilaparotomi vs laparoskopi
Procedure: Minilaparotomi vs laparoskopi
MC-gruppen vil gennemgå ultralydsdissektion assisteret minilaparotomi kolecystektomi, og patienter i LC-fugen vil gennemgå laparoskopisk kolecystektomi
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskopisk kolecystektomi
Minilaparotomi vs laparoskopi
Procedure: Minilaparotomi vs laparoskopi
MC-gruppen vil gennemgå ultralydsdissektion assisteret minilaparotomi kolecystektomi, og patienter i LC-fugen vil gennemgå laparoskopisk kolecystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig bedring
Tidsramme: En måned
Postoperative smerter, sårinfektioner, galdelækage, gennemsnitlig længde af sygefraværsdage, brug af analgetika, succes med dagkirurgi
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peroperativt resultat
Tidsramme: 24 timer
Operationstid, tid på operationsstuen, blødning, længde af hudsnit
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2012

Først opslået (SKØN)

8. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH5204520

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Minilaparotomi vs laparoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner