Una comparación de colecistectomía laparoscópica versus colecistectomía minilaparotómica asistida por disección ultrasónica (MC-UsD)
6 de noviembre de 2012 actualizado por: Kuopio University Hospital
Una comparación de colecistectomía por minilaparotomía asistida por disección ultrasónica versus colecistectomía laparoscópica; un estudio aleatorizado de dos centros.
La colecistectomía con minilaparatomía con disección ultrasónica (UsD) rara vez se considera y, por lo tanto, investigamos aquí las contribuciones de la UsD en la recuperación temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Kuopio, Finlandia, 70211
- Kuopio University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:- Colecistitis colelitiasis sintomática no complicada confirmada por ecografía
- Estado físico ASA 1-3
- Índice de masa corporal 18-30
- EDAD 18 - 75 años
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- cálculos del conducto biliar común
- colecistitis aguda
- operación abdominal superior anterior
- chirrosis
- Enfermedad renal
- Pancreatitis
- ASA 4-5
- Participación en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores al inicio del período de selección
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular no controlada, trastorno epiléptico, psicosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Colecistectomía minilaparotomía con tijeras ultrasónicas
Minilaparotomía vs laparoscopia
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El grupo MC se someterá a una colecistectomía por minilaparotomía asistida por disección ultrasónica y los pacientes del grupo LC se someterán a una colecistectomía laparoscópica
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COMPARADOR_ACTIVO: Colecistectomía laparoscópica
Minilaparotomía vs laparoscopia
|
El grupo MC se someterá a una colecistectomía por minilaparotomía asistida por disección ultrasónica y los pacientes del grupo LC se someterán a una colecistectomía laparoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación temprana
Periodo de tiempo: Un mes
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Dolor postoperatorio, infecciones de heridas, fuga de bilis, duración media de los días de baja por enfermedad, uso de analgésicos, éxito de la cirugía ambulatoria
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Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado peroperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tiempo operatorio, tiempo en el quirófano, sangrado, longitud de la incisión en la piel
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH5204520
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