腹腔镜胆囊切除术与超声剥离辅助微创胆囊切除术的比较 (MC-UsD)
2012年11月6日 更新者：Kuopio University Hospital
超声剥离辅助小切口胆囊切除术与腹腔镜胆囊切除术的比较；一项随机双中心研究。
很少考虑采用超声剥离 (UsD) 的小切口胆囊切除术，因此我们在此研究 UsD 在早期恢复中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kuopio、芬兰、70211
- Kuopio University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：- 经超声证实的无并发症的症状性胆石症胆囊炎
- ASA身体状况1-3
- 体重指数 18-30
- 年龄 18 - 75 岁
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 普通胆管结石
- 急性胆囊炎
- 既往上腹部手术
- 手硬症
- 肾病
- 胰腺炎
- 美国标准协会 4-5
- 在筛选期开始前 30 天内参加任何其他临床试验
- 不受控制的心血管、癫痫病、精神病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：带超声波剪刀的小切口胆囊切除术
微型剖腹手术与腹腔镜手术
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MC组将进行超声解剖辅助的小切口胆囊切除术，而LC-grout中的患者将进行腹腔镜胆囊切除术
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ACTIVE_COMPARATOR：腹腔镜胆囊切除术
微型剖腹手术与腹腔镜手术
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MC组将进行超声解剖辅助的小切口胆囊切除术，而LC-grout中的患者将进行腹腔镜胆囊切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早日康复
大体时间：一个月
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术后疼痛、伤口感染、胆汁渗漏、平均病假天数、镇痛药的使用与日间手术的成功
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期结果
大体时间：24小时
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手术时间、在手术室的时间、出血、皮肤切口的长度
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月6日
首次发布 (估计)
2012年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月6日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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