Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie cholecystektomii laparoskopowej z cholecystektomią wspomaganą ultradźwiękami (MC-UsD)

6 listopada 2012 zaktualizowane przez: Kuopio University Hospital

Porównanie cholecystektomii wspomaganej ultradźwiękami podczas minilaparotomii i cholecystektomii laparoskopowej; Randomizowane badanie dwuośrodkowe.

Cholecystektomia minilaparatomii z preparacją ultradźwiękową (UsD) jest rzadko rozważana i dlatego badamy tutaj wkład UsD we wczesny powrót do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Kuopio University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: - niepowikłana objawowa kamica żółciowa zapalenie pęcherzyka żółciowego potwierdzone badaniem ultrasonograficznym

  • Stan fizyczny ASA 1-3
  • Wskaźnik masy ciała 18-30
  • WIEK 18 - 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • kamienie żółciowe wspólne
  • ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • poprzednia operacja górnej części brzucha
  • chirroza
  • Choroba nerek
  • Zapalenie trzustki
  • ASA 4-5
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem okresu przesiewowego
  • Historia niekontrolowanej choroby sercowo-naczyniowej, zaburzenia padaczkowe, psychoza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Cholecystektomia minilaparotomii nożyczkami ultradźwiękowymi
Minilaparotomia vs laparoskopia
Procedura: Minilaparotomia vs laparoskopia
Grupa MC zostanie poddana cholecystektomii wspomaganej minilaparotomią ultradźwiękową, a pacjenci w zaprawie LC zostaną poddani cholecystektomii laparoskopowej
ACTIVE_COMPARATOR: Cholecystektomia laparoskopowa
Minilaparotomia vs laparoskopia
Procedura: Minilaparotomia vs laparoskopia
Grupa MC zostanie poddana cholecystektomii wspomaganej minilaparotomią ultradźwiękową, a pacjenci w zaprawie LC zostaną poddani cholecystektomii laparoskopowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna rekonwalescencja
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Ból pooperacyjny, zakażenia rany, wyciek żółci, średnia długość dni zwolnienia lekarskiego, stosowanie leków przeciwbólowych powodzenie chirurgii jednego dnia
Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik okołooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas operacji, czas pobytu na sali operacyjnej, krwawienie, długość nacięcia skóry
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUH5204520

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Minilaparotomia vs laparoskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj