Porównanie cholecystektomii laparoskopowej z cholecystektomią wspomaganą ultradźwiękami (MC-UsD)
6 listopada 2012 zaktualizowane przez: Kuopio University Hospital
Porównanie cholecystektomii wspomaganej ultradźwiękami podczas minilaparotomii i cholecystektomii laparoskopowej; Randomizowane badanie dwuośrodkowe.
Cholecystektomia minilaparatomii z preparacją ultradźwiękową (UsD) jest rzadko rozważana i dlatego badamy tutaj wkład UsD we wczesny powrót do zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- Kuopio University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: - niepowikłana objawowa kamica żółciowa zapalenie pęcherzyka żółciowego potwierdzone badaniem ultrasonograficznym
- Stan fizyczny ASA 1-3
- Wskaźnik masy ciała 18-30
- WIEK 18 - 75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja
- kamienie żółciowe wspólne
- ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
- poprzednia operacja górnej części brzucha
- chirroza
- Choroba nerek
- Zapalenie trzustki
- ASA 4-5
- Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem okresu przesiewowego
- Historia niekontrolowanej choroby sercowo-naczyniowej, zaburzenia padaczkowe, psychoza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Cholecystektomia minilaparotomii nożyczkami ultradźwiękowymi
Minilaparotomia vs laparoskopia
|
Grupa MC zostanie poddana cholecystektomii wspomaganej minilaparotomią ultradźwiękową, a pacjenci w zaprawie LC zostaną poddani cholecystektomii laparoskopowej
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cholecystektomia laparoskopowa
Minilaparotomia vs laparoskopia
|
Grupa MC zostanie poddana cholecystektomii wspomaganej minilaparotomią ultradźwiękową, a pacjenci w zaprawie LC zostaną poddani cholecystektomii laparoskopowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesna rekonwalescencja
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Ból pooperacyjny, zakażenia rany, wyciek żółci, średnia długość dni zwolnienia lekarskiego, stosowanie leków przeciwbólowych powodzenie chirurgii jednego dnia
|
Jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik okołooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Czas operacji, czas pobytu na sali operacyjnej, krwawienie, długość nacięcia skóry
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUH5204520
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .