PANORAMA 2 観察研究
2025年6月30日 更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Panorama 2 Medtronic CRDM 植込み型心臓デバイスの長期レジストリ
メドトロニックが新製品を効果的に開発し、既存の製品を調整できるようにするためには、世界中の心調律障害の治療の臨床実践を理解し、実際の患者集団における心調律製品による治療の臨床結果を理解することが不可欠です。 さらに、メドトロニックは、製品の信頼性を最大限に確保するために、製品のライフ サイクル全体を通じて製品の安全性を監視することに取り組んでいます。
Panorama 2レジストリにより、メドトロニックは世界中のさまざまな地域でメドトロニックの埋め込み型心調律および疾病管理（CRDM）デバイスを使用した臨床診療のデータ収集と、そのCRDMデバイスの製品信頼性を高めることができます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4706
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Cairo university hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
レジストリの開始時に市販されている、またはレジストリの過程で市販されるようになり、意図された用途の範囲内で使用されるメドトロニックの埋め込み型 CRDM デバイス (Vitatron を含む) が埋め込まれているすべての患者が含まれる場合があります。
これらの製品は次のとおりです。
- ペースメーカー システム: 植込み型パルス ジェネレータ (IPG) および心臓リード
- 除細動システム: 植込み型除細動器 (ICD) および心臓リード
再同期システム: 心臓再同期療法 (CRT):
- 心臓再同期療法 - ペースメーカー (CRT-P) および心臓リード
- 心臓再同期療法 - 除細動器 (CRT-D) および心臓リード
- 埋め込み型ループレコーダー (ILR)
説明
包含基準:
- -患者は18歳以上です（地域の法律に応じた年齢制限：該当する場合、臨床調査計画への国固有の補遺で指定されます）
- 患者または法的に権限を与えられた代理人は、機関および地域の要件ごとに、署名および日付の付いた承認および/または同意を提供します
- -患者は、登録後最大30日以内、または登録前3日以内に、市販の埋め込み型Medtronic CRDMデバイス/ Vitatronデバイスで治療されます
除外基準:
•患者は現地の法律に従って除外基準を持っています（該当する場合、臨床調査計画への国固有の補遺で指定されます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CRDM デバイス使用の地域固有の臨床実践について説明する
時間枠：2012-2019
|
患者の特徴（人口統計、病歴、心血管の状態）、使用されているメドトロニック CRDM 機器のタイプ、適応症に関する情報を収集することにより、埋め込み型メドトロニック CRDM 機器を使用している患者の機器治療に関連する地域固有の現在の臨床診療を説明すること。メドトロニック CRDM デバイスの使用と、メドトロニック CRDM デバイスによる治療の臨床転帰 (すべての死亡、心血管系の入院、重篤なデバイスの影響、および NYHA クラス)。
|
2012-2019
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年7月25日
一次修了 (実際)
2016年10月31日
研究の完了 (実際)
2016年10月31日
試験登録日
最初に提出
2012年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月6日
最初の投稿 (推定)
2012年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月30日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。