PANORAMA 2 관찰 연구
Panorama 2 Medtronic CRDM 이식형 심장 장치 장기 등록
Medtronic이 효과적으로 신제품을 개발하고 기존 제품을 조정할 수 있으려면 전 세계 심장 리듬 장애 치료의 임상 사례를 이해하고 실제 환자 모집단에서 심장 리듬 제품을 사용한 치료의 임상 결과를 이해하는 것이 필수적입니다. 또한 Medtronic은 최대 제품 신뢰성을 보장하기 위해 전체 수명 주기 동안 제품의 안전성을 모니터링하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
Panorama 2 레지스트리를 통해 메드트로닉은 전 세계 다양한 지역에서 메드트로닉 이식형 심장 리듬 및 질병 관리(CRDM) 장치를 사용한 임상 진료 데이터 수집과 CRDM 장치의 제품 신뢰성을 높일 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
등록 시작 시 상업적으로 이용 가능하거나 등록 과정 중에 상업적으로 이용 가능하고 의도된 용도 내에서 사용되는 이식된 Medtronic 이식형 CRDM 장치(Vitatron 포함)를 가지고 있는 모든 환자가 포함될 수 있습니다.
이러한 제품은 다음과 같습니다.
- 페이스메이커 시스템: 이식형 펄스 발생기(IPG) 및 심장 리드
- 제세동 시스템: 이식형 제세동기(ICD) 및 심장 리드
재동기화 시스템: 심장 재동기화 요법(CRT):
- 심장 재동기화 요법 - 페이스메이커(CRT-P) 및 심장 리드
- 심장 재동기화 요법 - 제세동기(CRT-D) 및 심장 리드
- 이식형 루프 레코더(ILR)
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다(현지 법률에 따른 더 낮은 연령 제한: 해당되는 경우 임상 조사 계획에 대한 국가별 부록에 명시됨).
- 환자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인이 기관 및 현지 요구 사항에 따라 서명 및 날짜가 있는 승인 및/또는 동의서를 제공합니다.
- 환자는 등록 후 최대 30일 이내 또는 등록 전 3일 이내에 시판되는 이식형 메드트로닉 CRDM 장치/비타트론 장치로 치료를 받습니다.
제외 기준:
• 환자는 현지 법률에 따라 제외 기준이 있습니다(해당되는 경우 임상 조사 계획에 대한 국가별 부록에 명시됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRDM 장치 사용에 대한 지역별 임상 사례 설명
기간: 2012-2019
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환자 특성(인구 통계, 병력 및 심혈관 상태), 사용된 메드트로닉 CRDM 장치의 유형, Medtronic CRDM 장치의 사용 및 Medtronic CRDM 장치를 사용한 치료의 임상 결과(모든 사망, 심혈관 입원, 심각한 장치 부작용 및 NYHA 등급).
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2012-2019
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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