Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PANORAMA 2 Badanie obserwacyjne

30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Panorama 2 Rejestr długoterminowy do wszczepialnego urządzenia kardiologicznego firmy Medtronic CRDM

Zrozumienie praktyki klinicznej leczenia zaburzeń rytmu serca na całym świecie i zrozumienie klinicznych wyników leczenia za pomocą produktów do rytmu serca w rzeczywistej populacji pacjentów ma kluczowe znaczenie dla firmy Medtronic, aby móc skutecznie opracowywać nowe produkty i dostosowywać istniejące produkty. Ponadto firma Medtronic zobowiązuje się do monitorowania bezpieczeństwa swoich produktów przez cały cykl życia, aby zapewnić ich maksymalną niezawodność.

Rejestr Panorama 2 umożliwi firmie Medtronic zwiększenie gromadzenia danych dotyczących praktyki klinicznej za pomocą wszczepialnych urządzeń firmy Medtronic do zarządzania rytmem serca i chorobami (CRDM) w różnych regionach świata oraz niezawodności jej produktów CRDM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4706

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni mogą być wszyscy pacjenci, którym wszczepiono wszczepialne urządzenie CRDM firmy Medtronic (w tym Vitatron), które jest dostępne na rynku na początku rejestracji lub staje się dostępne na rynku w trakcie rejestracji i jest używane zgodnie z przeznaczeniem.

Te produkty to:

  • Systemy rozruszników serca: wszczepialne generatory impulsów (IPG) i elektrody sercowe
  • Systemy defibrylacji: wszczepialne kardiowertery-defibrylatory (ICD) i elektrody sercowe

  • Systemy resynchronizujące: Terapia resynchronizująca serca (CRT):

    • Terapia resynchronizująca serca — stymulator serca (CRT-P) i elektrody sercowe
    • Terapia resynchronizująca serca — defibrylator (CRT-D) i elektrody sercowe
  • Wszczepialne rejestratory pętli (ILR)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma co najmniej 18 lat (dolna granica wieku zależy od prawa lokalnego: należy określić w aneksie dla danego kraju do planu badania klinicznego, jeśli dotyczy)
  • Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel dostarcza podpisane i opatrzone datą upoważnienie i/lub zgodę dla danej instytucji i lokalnych wymogów
  • Pacjent będzie leczony za pomocą dostępnego na rynku wszczepialnego urządzenia Medtronic CRDM/Vitatron maksymalnie w ciągu 30 dni od rejestracji lub w ciągu 3 dni przed rejestracją

Kryterium wykluczenia:

• Pacjent spełnia kryteria wykluczenia zgodnie z lokalnymi przepisami (należy je określić w aneksie dla danego kraju do planu badania klinicznego, jeśli dotyczy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać praktykę kliniczną dotyczącą stosowania urządzeń CRDM w danym regionie
Ramy czasowe: 2012-2019
Aby opisać obowiązujące w danym regionie praktyki kliniczne związane z leczeniem pacjentów otrzymujących wszczepialne urządzenia Medtronic CRDM poprzez zebranie informacji na temat charakterystyki pacjenta (dane demograficzne, historia medyczna i stan układu sercowo-naczyniowego), rodzaju używanych urządzeń Medtronic CRDM, wskazań do stosowania urządzeń Medtronic CRDM oraz wyników klinicznych leczenia urządzeniami Medtronic CRDM (wszystkie zgony, hospitalizacje sercowo-naczyniowe, poważne działania niepożądane urządzenia oraz klasa NYHA).
2012-2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PANORAMA 2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj