Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PANORAMA 2 Observationsstudie

30. juni 2025 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Panorama 2 Medtronic CRDM Implantable Cardiac Device Long Term Registry

At forstå den kliniske praksis for behandling af hjerterytmeforstyrrelser over hele verden og at forstå de kliniske resultater af behandlingen med dens hjerterytmeprodukter i den virkelige verdens patientpopulation er afgørende for, at Medtronic effektivt kan udvikle nye produkter og justere eksisterende produkter. Derudover er Medtronic forpligtet til at overvåge sikkerheden af ​​sine produkter gennem hele livscyklussen for at sikre maksimal produktpålidelighed.

Panorama 2-registret vil gøre det muligt for Medtronic at øge dataindsamlingen af ​​klinisk praksis med Medtronic implantable Cardiac Rhythm and Disease Management (CRDM)-enheder i forskellige regioner over hele verden og om produktpålideligheden af ​​deres CRDM-enheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4706

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har implanteret en Medtronic implanterbar CRDM-enhed (inklusive Vitatron), som er kommercielt tilgængelig ved starten af ​​registreringen eller bliver kommercielt tilgængelig i løbet af registreringen, og som bruges inden for dens tilsigtede anvendelse, kan inkluderes.

Disse produkter er:

  • Pacemakersystemer: Implantable Pulse Generators (IPG) og hjerteledninger
  • Defibrilleringssystemer: Implantable Cardioverter Defibrillatorer (ICD) og hjerteledninger

  • Resynkroniseringssystemer: Cardiac Resynchronization Therapy (CRT):

    • Cardiac Resynchronization Therapy - Pacemaker (CRT-P) og hjerteafledninger
    • Hjerteresynkroniseringsterapi - Defibrillator (CRT-D) og hjerteledninger
  • Implantable Loop Recorders (ILR)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er 18 år eller ældre (nedre aldersgrænse afhængig af lokal lovgivning: specificeres i et landespecifikt tillæg til den kliniske afprøvningsplan, hvis relevant)
  • Patient eller juridisk autoriseret repræsentant giver underskrevet og dateret autorisation og/eller samtykke pr. institution og lokale krav
  • Patienten vil blive behandlet med en kommercielt tilgængelig implanterbar Medtronic CRDM-enhed/Vitatron-enhed inden for maksimalt 30 dage efter tilmelding eller inden for 3 dage før tilmelding

Eksklusionskriterium:

• Patienten har udelukkelseskriterier i henhold til lokal lovgivning (skal specificeres i et landespecifikt tillæg til den kliniske forsøgsplan, hvis relevant)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv regionsspecifik klinisk praksis for brug af CRDM-enheder
Tidsramme: 2012-2019
For at beskrive den regionsspecifikke aktuelle kliniske praksis, der er forbundet med anordningsbehandling af patienter, der modtager implanterbare Medtronic CRDM-enheder ved at indsamle oplysninger om patientkarakteristika (demografi, sygehistorie og kardiovaskulær status), typen af ​​anvendte Medtronic CRDM-enheder, indikationen for brugen af ​​Medtronic CRDM-enhederne og de kliniske resultater af behandlingen med Medtronic CRDM-enhederne (alle dødsfald, kardiovaskulære indlæggelser, alvorlige bivirkninger og NYHA-klasse).
2012-2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2012

Først opslået (Anslået)

8. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2025

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PANORAMA 2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterytmeforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner