Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПАНОРАМА 2 Наблюдательное исследование

30 июня 2025 г. обновлено: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Долгосрочный реестр имплантируемых кардиологических устройств Panorama 2 Medtronic CRDM

Понимание клинической практики лечения нарушений сердечного ритма во всем мире и понимание клинических результатов лечения с помощью продуктов сердечного ритма в реальной популяции пациентов имеет важное значение для Medtronic, чтобы иметь возможность эффективно разрабатывать новые продукты и корректировать существующие продукты. Кроме того, Medtronic стремится контролировать безопасность своей продукции на протяжении всего жизненного цикла, чтобы обеспечить максимальную надежность продукции.

Реестр Panorama 2 позволит Medtronic увеличить сбор данных о клинической практике с помощью имплантируемых устройств Medtronic для контроля сердечного ритма и заболеваний (CRDM) в различных регионах мира, а также о надежности своих устройств CRDM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Нарушения сердечного ритма

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4706

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- - Cairo, Египет
    - Cairo university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Могут быть включены все пациенты, которым имплантировано устройство CRDM компании Medtronic (включая Vitatron), которое имеется в продаже на момент начала регистрации или становится коммерчески доступным в ходе регистрации и используется по назначению.

Эти продукты:

Системы кардиостимуляторов: имплантируемые генераторы импульсов (IPG) и сердечные электроды
Системы дефибрилляции: имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы (ICD) и сердечные электроды
Системы ресинхронизации: Сердечная ресинхронизирующая терапия (CRT):
- Сердечная ресинхронизирующая терапия — кардиостимулятор (CRT-P) и сердечные отведения
- Сердечная ресинхронизирующая терапия — дефибриллятор (CRT-D) и сердечные электроды
Имплантируемые петлевые регистраторы (ILR)

Описание

Критерии включения:

Возраст пациента 18 лет или старше (нижний возрастной предел зависит от местного законодательства: необходимо указать в приложении к плану клинических исследований для конкретной страны, если применимо)
Пациент или уполномоченный законом представитель предоставляет подписанное и датированное разрешение и/или согласие в зависимости от учреждения и местных требований.
Пациент будет лечиться с помощью имеющегося в продаже имплантируемого устройства Medtronic CRDM/устройства Vitatron в течение максимум 30 дней после регистрации или в течение 3 дней до регистрации.

Критерий исключения:

• Пациент имеет критерии исключения в соответствии с местным законодательством (следует указать в приложении к плану клинического исследования для конкретной страны, если применимо).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Описать региональную клиническую практику использования устройства CRDM Временное ограничение: 2012-2019 гг.	Описать текущую клиническую практику в конкретном регионе, связанную с лечением пациентов, получающих имплантируемые устройства Medtronic CRDM, путем сбора информации о характеристиках пациентов (демографические данные, история болезни и сердечно-сосудистый статус), типе используемых устройств Medtronic CRDM, показаниях для использование устройств Medtronic CRDM и клинические результаты лечения с помощью устройств Medtronic CRDM (все случаи смерти, сердечно-сосудистые госпитализации, серьезные побочные эффекты устройств и класс NYHA).	2012-2019 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества