PANORAMA 2 Estudio observacional
Registro a largo plazo de dispositivos cardíacos implantables CRDM de Medtronic Panorama 2
Comprender la práctica clínica del tratamiento de los trastornos del ritmo cardíaco en todo el mundo y comprender los resultados clínicos del tratamiento con sus productos de ritmo cardíaco en la población de pacientes del mundo real es esencial para que Medtronic pueda desarrollar nuevos productos de manera eficaz y ajustar los productos existentes. Además, Medtronic se compromete a controlar la seguridad de sus productos durante todo el ciclo de vida para garantizar la máxima fiabilidad del producto.
El registro Panorama 2 permitirá a Medtronic aumentar la recopilación de datos de la práctica clínica con dispositivos implantables para el control del ritmo cardíaco y las enfermedades (CRDM) de Medtronic en varias regiones del mundo y sobre la confiabilidad del producto de sus dispositivos CRDM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se pueden incluir todos los pacientes que tengan implantado un dispositivo CRDM implantable de Medtronic (incluido Vitatron), que esté disponible en el mercado al comienzo del registro o que esté disponible en el mercado durante el curso del registro, y que se use dentro de su uso previsto.
Estos productos son:
- Sistemas de marcapasos: generadores de impulsos implantables (GPI) y cables cardíacos
- Sistemas de desfibrilación: desfibriladores cardioversores implantables (ICD) y cables cardíacos
Sistemas de resincronización: Terapia de resincronización cardíaca (TRC):
- Terapia de resincronización cardíaca: marcapasos (CRT-P) y cables cardíacos
- Terapia de resincronización cardíaca: desfibrilador (CRT-D) y cables cardíacos
- Grabadores de bucle implantables (ILR)
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene 18 años o más (el límite de edad inferior depende de la legislación local: se especificará en el anexo específico del país al plan de investigación clínica, si corresponde)
- El paciente o el representante legalmente autorizado proporciona autorización y/o consentimiento firmado y fechado según la institución y los requisitos locales.
- El paciente será tratado con un dispositivo Medtronic CRDM/vitatron implantable comercialmente disponible dentro de un máximo de 30 días después de la inscripción o dentro de los 3 días anteriores a la inscripción.
Criterio de exclusión:
• El paciente tiene criterios de exclusión según la ley local (que se especificará en el anexo específico del país al plan de investigación clínica, si corresponde)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir la práctica clínica específica de la región del uso del dispositivo CRDM
Periodo de tiempo: 2012-2019
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Describir las prácticas clínicas actuales específicas de la región asociadas con el tratamiento con dispositivos de pacientes que reciben dispositivos Medtronic CRDM implantables mediante la recopilación de información sobre las características del paciente (datos demográficos, historial médico y estado cardiovascular), el tipo de dispositivos Medtronic CRDM utilizados, la indicación para el uso de los dispositivos Medtronic CRDM y los resultados clínicos del tratamiento con los dispositivos Medtronic CRDM (todas las muertes, hospitalizaciones cardiovasculares, efectos adversos graves del dispositivo y clase NYHA).
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2012-2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PANORAMA 2
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