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PANORAMA 2 Studio osservazionale

30 giugno 2025 aggiornato da: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Panorama 2 Registro a lungo termine del dispositivo cardiaco impiantabile Medtronic CRDM

Comprendere la pratica clinica del trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco in tutto il mondo e comprendere gli esiti clinici del trattamento con i suoi prodotti per il ritmo cardiaco nella popolazione di pazienti del mondo reale è essenziale affinché Medtronic sia in grado di sviluppare efficacemente nuovi prodotti e adattare i prodotti esistenti. Inoltre Medtronic si impegna a monitorare la sicurezza dei suoi prodotti durante l'intero ciclo di vita per garantire la massima affidabilità del prodotto.

Il registro Panorama 2 consentirà a Medtronic di aumentare la raccolta di dati sulla pratica clinica con i dispositivi impiantabili per la gestione del ritmo cardiaco e delle malattie (CRDM) Medtronic in varie regioni del mondo e sull'affidabilità dei suoi dispositivi CRDM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4706

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Possono essere inclusi tutti i pazienti a cui è stato impiantato un dispositivo CRDM impiantabile Medtronic (compreso Vitatron), che è disponibile in commercio all'inizio del registro o diventa disponibile in commercio durante il corso del registro e utilizzato nell'ambito dell'uso previsto.

Questi prodotti sono:

  • Sistemi pacemaker: generatori di impulsi impiantabili (IPG) e elettrocateteri cardiaci
  • Sistemi di defibrillazione: defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) e elettrocateteri cardiaci

  • Sistemi di risincronizzazione: Terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT):

    • Terapia di resincronizzazione cardiaca - Pacemaker (CRT-P) e elettrocateteri cardiaci
    • Terapia di resincronizzazione cardiaca - Defibrillatore (CRT-D) e elettrocateteri cardiaci
  • Loop Recorder impiantabili (ILR)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni (limite di età inferiore dipendente dalla legislazione locale: da specificare nell'addendum specifico del paese al piano di sperimentazione clinica, se applicabile)
  • Il paziente o il rappresentante legalmente autorizzato fornisce l'autorizzazione e/o il consenso firmato e datato in base ai requisiti dell'istituto e locali
  • Il paziente verrà trattato con un dispositivo Medtronic CRDM/Vitatron impiantabile disponibile in commercio entro un massimo di 30 giorni dall'arruolamento o entro 3 giorni prima dell'arruolamento

Criterio di esclusione:

• Il paziente ha criteri di esclusione secondo la legge locale (da specificare nell'addendum specifico del paese al piano di sperimentazione clinica, se applicabile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere la pratica clinica specifica per regione dell'uso del dispositivo CRDM
Lasso di tempo: 2012-2019
Descrivere le attuali pratiche cliniche specifiche per regione associate al trattamento con dispositivo di pazienti che ricevono dispositivi Medtronic CRDM impiantabili raccogliendo informazioni sulle caratteristiche del paziente (dati demografici, anamnesi e stato cardiovascolare), il tipo di dispositivi Medtronic CRDM utilizzati, l'indicazione per il utilizzo dei dispositivi Medtronic CRDM e gli esiti clinici del trattamento con i dispositivi Medtronic CRDM (tutti i decessi, i ricoveri cardiovascolari, gli effetti avversi gravi del dispositivo e la classe NYHA).
2012-2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

8 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PANORAMA 2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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