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全景 2 观察研究

2025年6月30日更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Panorama 2 Medtronic CRDM 植入式心脏设备长期注册

了解全世界治疗心律失常的临床实践，了解其心律产品在现实世界患者群体中的治疗临床结果，对于美敦力能够有效开发新产品和调整现有产品至关重要。此外，美敦力致力于在整个生命周期内监控其产品的安全性，以确保最大的产品可靠性。

Panorama 2注册将使美敦力能够在全球不同地区增加美敦力植入式心律和疾病管理（ CRDM ）设备的临床实践数据收集及其 CRDM 设备的产品可靠性。

研究概览

地位

完全的

条件

心律失常

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4706

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

埃及
- - Cairo、埃及
    - Cairo university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有植入了美敦力植入式 CRDM 设备（包括 Vitatron）的患者，该设备在注册开始时可在市场上买到，或在注册过程中可在市场上买到，并在其预期用途内使用，可包括在内。

这些产品是：

起搏器系统：植入式脉冲发生器 (IPG) 和心脏导线
除颤系统：植入式心律转复除颤器 (ICD) 和心脏导线
再同步化系统：心脏再同步化治疗 (CRT)：
- 心脏再同步化治疗 - 起搏器 (CRT-P) 和心脏导线
- 心脏再同步化治疗 - 除颤器 (CRT-D) 和心脏导线
植入式循环记录仪 (ILR)

描述

纳入标准：

患者年满 18 岁（年龄下限取决于当地法律：在临床研究计划的特定国家/地区附录中指定，如果适用）
患者或合法授权代表根据机构和当地要求提供签署并注明日期的授权和/或同意书
患者将在入组后最多 30 天内或入组前 3 天内接受市售的可植入美敦力 CRDM 设备/Vitatron 设备治疗

排除标准：

• 患者具有当地法律规定的排除标准（如适用，将在临床研究计划的特定国家/地区附录中指定）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
描述 CRDM 设备使用的区域特定临床实践大体时间：2012-2019	通过收集患者特征（人口统计学、病史和心血管状况）、所用美敦力 CRDM 设备的类型、植入式美敦力 CRDM 设备的适应症等信息，描述与接受植入式美敦力 CRDM 设备的患者的设备治疗相关的区域特定当前临床实践美敦力 CRDM 设备的使用和美敦力 CRDM 设备治疗的临床结果（所有死亡、心血管住院、严重的设备不良反应和 NYHA 等级）。	2012-2019

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年7月25日

初级完成 (实际的)

2016年10月31日

研究完成 (实际的)

2016年10月31日

研究注册日期

首次提交

2012年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月6日

首次发布 (估计的)

2012年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月30日

最后验证

2017年8月1日