Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PANORAMA 2 Observační studie

30. června 2025 aktualizováno: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Dlouhodobý registr implantabilního srdečního zařízení Panorama 2 Medtronic CRDM

Pochopení klinické praxe léčby poruch srdečního rytmu na celém světě a porozumění klinickým výsledkům léčby pomocí jejích produktů pro srdeční rytmus v reálné populaci pacientů je pro společnost Medtronic nezbytné, aby byla schopna efektivně vyvíjet nové produkty a upravovat stávající produkty. Kromě toho se společnost Medtronic zavázala monitorovat bezpečnost svých výrobků během celého životního cyklu, aby byla zajištěna maximální spolehlivost výrobků.

Registr Panorama 2 umožní společnosti Medtronic zvýšit shromažďování údajů z klinické praxe s implantabilními zařízeními pro správu srdečního rytmu a onemocnění (CRDM) Medtronic v různých regionech po celém světě a o spolehlivosti jejich zařízení CRDM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4706

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mohou být zahrnuti všichni pacienti, kteří mají implantovatelné implantovatelné zařízení CRDM společnosti Medtronic (včetně Vitatronu), které je komerčně dostupné na začátku registru nebo se stane komerčně dostupné v průběhu registru a používá se v rámci zamýšleného použití.

Tyto produkty jsou:

  • Kardiostimulační systémy: Implantovatelné pulzní generátory (IPG) a srdeční elektrody
  • Defibrilační systémy: Implantovatelné kardioverterové defibrilátory (ICD) a srdeční elektrody

  • Resynchronizační systémy: Srdeční resynchronizační terapie (CRT):

    • Srdeční resynchronizační terapie – kardiostimulátor (CRT-P) a srdeční elektrody
    • Srdeční resynchronizační terapie – defibrilátor (CRT-D) a srdeční elektrody
  • Implantovatelné smyčkové rekordéry (ILR)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je starší 18 let (spodní věková hranice závisí na místních zákonech: bude upřesněno v dodatku k plánu klinického hodnocení pro danou zemi, pokud je to relevantní)
  • Pacient nebo zákonně zmocněný zástupce poskytuje podepsané a datované oprávnění a/nebo souhlas podle instituce a místních požadavků
  • Pacient bude ošetřen komerčně dostupným implantabilním zařízením Medtronic CRDM/přístrojem Vitatron maximálně do 30 dnů po registraci nebo do 3 dnů před registrací

Kritérium vyloučení:

• Pacient má kritéria vyloučení podle místních zákonů (je-li to relevantní, budou specifikována v dodatku k plánu klinických zkoušek pro danou zemi)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište regionálně specifickou klinickou praxi použití zařízení CRDM
Časové okno: 2012-2019
Popsat aktuální klinickou praxi specifickou pro daný region související s léčbou pacientů, kteří dostávají implantabilní zařízení Medtronic CRDM, shromažďováním informací o charakteristikách pacienta (demografické údaje, anamnéza a kardiovaskulární stav), typu použitých zařízení Medtronic CRDM, indikaci pro používání přístrojů Medtronic CRDM a klinické výsledky léčby přístroji Medtronic CRDM (všechna úmrtí, kardiovaskulární hospitalizace, závažné nežádoucí účinky na zařízení a třída NYHA).
2012-2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PANORAMA 2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy srdečního rytmu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit