Estudo Observacional PANORAMA 2
Panorama 2 Medtronic CRDM Registro de Longo Prazo para Dispositivos Cardíacos Implantáveis
Compreender a prática clínica de tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco em todo o mundo e entender os resultados clínicos do tratamento com seus produtos de ritmo cardíaco na população de pacientes do mundo real é essencial para que a Medtronic seja capaz de desenvolver novos produtos com eficácia e ajustar os produtos existentes. Além disso, a Medtronic está empenhada em monitorar a segurança de seus produtos durante todo o ciclo de vida para garantir a máxima confiabilidade do produto.
O registro Panorama 2 permitirá que a Medtronic aumente a coleta de dados da prática clínica com os dispositivos implantáveis de gerenciamento de ritmo cardíaco e doença (CRDM) da Medtronic em várias regiões do mundo e a confiabilidade do produto de seus dispositivos CRDM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes que possuem um dispositivo CRDM implantável da Medtronic implantado (incluindo Vitatron), que está disponível comercialmente no início do registro ou se torna disponível comercialmente durante o registro e usado dentro do uso pretendido, podem ser incluídos.
Esses produtos são:
- Sistemas de marcapasso: geradores de pulso implantáveis (IPG) e eletrodos cardíacos
- Sistemas de desfibrilação: Desfibriladores cardioversores implantáveis (CDI) e eletrodos cardíacos
Sistemas de ressincronização: Terapia de Ressincronização Cardíaca (CRT):
- Terapia de Ressincronização Cardíaca - Marcapasso (CRT-P) e eletrodos cardíacos
- Terapia de Ressincronização Cardíaca - Desfibrilador (CRT-D) e eletrodos cardíacos
- Gravadores de loop implantáveis (ILR)
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem 18 anos de idade ou mais (o limite inferior de idade depende da lei local: a ser especificado no adendo específico do país ao plano de investigação clínica, se aplicável)
- O paciente ou representante legalmente autorizado fornece autorização e/ou consentimento assinado e datado por instituição e requisitos locais
- O paciente será tratado com um dispositivo Medtronic CRDM implantável disponível comercialmente no prazo máximo de 30 dias após a inscrição ou dentro de 3 dias antes da inscrição
Critério de exclusão:
• O paciente tem critérios de exclusão de acordo com a lei local (a ser especificado no adendo específico do país ao plano de investigação clínica, se aplicável)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrever a prática clínica específica da região do uso do dispositivo CRDM
Prazo: 2012-2019
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Descrever as práticas clínicas atuais específicas da região associadas ao tratamento de pacientes recebendo dispositivos Medtronic CRDM implantáveis, coletando informações sobre as características do paciente (demografia, histórico médico e estado cardiovascular), o tipo de dispositivos Medtronic CRDM usados, a indicação para o uso dos dispositivos Medtronic CRDM e os resultados clínicos do tratamento com os dispositivos Medtronic CRDM (todas as mortes, hospitalizações cardiovasculares, efeitos adversos graves do dispositivo e classe NYHA).
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2012-2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PANORAMA 2
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