Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PANORAMA 2 Observationsstudie

31 augusti 2017 uppdaterad av: Medtronic Bakken Research Center

Panorama 2 Medtronic CRDM Implantable Cardiac Device Långtidsregister

Att förstå den kliniska praxisen för behandling av hjärtrytmrubbningar över hela världen och förstå de kliniska resultaten av behandlingen med dess hjärtrytmprodukter i den verkliga patientpopulationen är avgörande för att Medtronic effektivt ska kunna utveckla nya produkter och anpassa befintliga produkter. Dessutom har Medtronic åtagit sig att övervaka säkerheten för sina produkter under hela livscykeln för att säkerställa maximal produkttillförlitlighet.

Panorama 2-registret kommer att göra det möjligt för Medtronic att öka datainsamlingen av klinisk praxis med Medtronics implanterbara hjärtrytm- och sjukdomshanteringsenheter (CRDM) i olika regioner över hela världen och om produkttillförlitligheten för dess CRDM-enheter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4706

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som har implanterat en implanterbar CRDM-enhet från Medtronic (inklusive Vitatron), som är kommersiellt tillgänglig i början av registret eller blir kommersiellt tillgänglig under registrets gång, och används inom avsedd användning, kan inkluderas.

Dessa produkter är:

  • Pacemakersystem: implanterbara pulsgeneratorer (IPG) och hjärtledningar
  • Defibrilleringssystem: implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICD) och hjärtkablar

  • Omsynkroniseringssystem: Cardiac Resynchronization Therapy (CRT):

    • Cardiac Resynchronization Therapy - Pacemaker (CRT-P) och hjärtavledningar
    • Cardiac Resynchronization Therapy - Defibrillator (CRT-D) och hjärtledningar
  • Implantable Loop Recorders (ILR)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är 18 år eller äldre (nedre åldersgräns beroende på lokal lagstiftning: specificeras i ett landsspecifikt tillägg till den kliniska prövningsplanen, om tillämpligt)
  • Patient eller juridiskt auktoriserad representant tillhandahåller undertecknat och daterat tillstånd och/eller samtycke per institution och lokala krav
  • Patienten kommer att behandlas med en kommersiellt tillgänglig implanterbar Medtronic CRDM-enhet/Vitatron-enhet inom maximalt 30 dagar efter inskrivning eller inom 3 dagar före inskrivning

Uteslutningskriterium:

• Patient har uteslutningskriterier enligt lokal lag (som specificeras i ett landsspecifikt tillägg till den kliniska prövningsplanen, om tillämpligt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv regionspecifik klinisk praxis för användning av CRDM-enheter
Tidsram: 2012-2019
För att beskriva den regionspecifika nuvarande kliniska praxis som är associerad med behandling av patienter som får implanterbara Medtronic CRDM-enheter genom att samla in information om patientens egenskaper (demografi, medicinsk historia och kardiovaskulär status), vilken typ av Medtronic CRDM-enheter som används, indikationen för användning av Medtronic CRDM-enheter och de kliniska resultaten av behandlingen med Medtronic CRDM-enheter (alla dödsfall, kardiovaskulära sjukhusvistelser, allvarliga biverkningar och NYHA-klass).
2012-2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medtronic Bakken Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 juli 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

31 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2012

Första postat (UPPSKATTA)

8 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PANORAMA 2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtrytmrubbningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera