革新的なパルス シーケンスを使用した磁気共鳴イメージング
2015年10月15日 更新者：GE Healthcare
この研究の目的は、生体内の人間の画像データを収集して、短いパルス シーケンスを使用した被験者の神経学的磁気共鳴画像法 (MRI) を実証することです。
調査の概要
詳細な説明
これは単一サイトです。非盲検、前向き研究 ヒトを対象とする研究。
有効性や安全性の比較分析は行われないため、無作為化は行われません
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Spectrum Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は18歳以上でなければなりません
- -被験者は、口頭および書面によるインフォームドコンセントを喜んで受けることができなければなりません
- -被験者は、ガドリニウムベースの造影剤投与の有無にかかわらず、頭部MRIの臨床的適応を持っている必要があります
除外基準:
登録時またはスキャンセッション時に以下のいずれかの状態にある被験者は、この研究から除外されます。 さらに、登録された被験者が研究の過程で以下のいずれかの条件を満たしていると研究スタッフが判断した場合、その被験者は研究から除外されます。
- -Spectrum HealthのポリシーによるMRIスキャンの禁忌
- -Spectrum HealthのポリシーによるMRI造影剤の投与に対する禁忌
- 被験者の臨床検査のために投与された造影剤の適応外使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パルスシーケンスソフトウェア
この研究の主な目的は、一連の画像と関連する技術的および臨床的情報を取得して、GEHC によって研究されているパルス シーケンスの規制当局への提出を容易にすることです。
セグメント 1 では、最低 10 人の被験者を収集し、追加のスキャン/登録が必要かどうかを評価できます セグメント 2 では、データが必要な場合、追加の 90 人の被験者を許可します
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パルス シーケンスを使用して被験者の神経学的磁気共鳴イメージングを実証するために、in vivo でのヒト データを収集します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正常に収集された頭部画像の数
時間枠：6ヵ月
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短いパルス シーケンスを使用して被験者の神経学的磁気共鳴イメージングを実証するために、頭部の人間の画像と関連する技術的および臨床的情報を収集します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mark C DeLano, MD、Spectrum Health Hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月15日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 114-2012-GES-0014
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。