Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego z wykorzystaniem innowacyjnych sekwencji impulsów

15 października 2015 zaktualizowane przez: GE Healthcare
Celem badania jest zebranie danych obrazu ludzkiego in vivo w celu zademonstrowania neurologicznego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) osobników przy użyciu sekwencji krótkich impulsów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest pojedyncza witryna; otwarte badania prospektywne Badanie z udziałem ludzi. Nie będzie analizy porównawczej skuteczności ani bezpieczeństwa, a zatem nie będzie randomizacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat
  • Osoba musi być chętna i zdolna do poddania się ustnej i pisemnej świadomej zgodzie
  • Uczestnik musi mieć kliniczne wskazania do MRI głowy z podaniem środka kontrastowego na bazie gadolinu lub bez niego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których w czasie rejestracji lub sesji skanowania występuje którykolwiek z poniższych warunków, są wykluczeni z tego badania. Ponadto, jeśli personel badawczy ustali, że zapisany uczestnik spełnia którykolwiek z poniższych warunków w trakcie badania, uczestnik zostanie usunięty z badania.

    • Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI zgodnie z polityką Spectrum Health
    • Wszelkie przeciwwskazania do podania środka kontrastowego MRI zgodnie z polityką Spectrum Health
    • Wykorzystanie pozarejestracyjne środków kontrastowych podawanych podczas badania klinicznego pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: oprogramowanie sekwencji impulsów
Głównym celem tego badania jest uzyskanie zestawu obrazów i powiązanych informacji technicznych i klinicznych w celu ułatwienia przedłożenia regulacyjnego sekwencji impulsów badanych przez GEHC. Segment 1 pozwala zebrać co najmniej 10 osób, a następnie ocenić, czy potrzebne są dodatkowe skany/rejestracja Segment 2 pozwoli na dodatkowe 90 osób, jeśli potrzebne są dane
Urządzenie: sekwencje impulsów
Zbieraj dane in vivo na ludziach, aby zademonstrować neurologiczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego osobników przy użyciu sekwencji impulsów
Inne nazwy:
  • zerowe sekwencje impulsów TE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pomyślnie zebranych obrazów głowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zbieraj obrazy głowy człowieka i powiązane informacje techniczne i kliniczne, aby zademonstrować neurologiczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego badanych przy użyciu sekwencji krótkich impulsów.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GE Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark C DeLano, MD, Spectrum Health Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 114-2012-GES-0014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sekwencje impulsów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj