Magnetisk resonanstomografi med innovativa pulssekvenser
15 oktober 2015 uppdaterad av: GE Healthcare
Syftet med studien är att samla in in vivo mänskliga bilddata för att demonstrera neurologisk magnetisk resonanstomografi (MRT) av försökspersoner med hjälp av korta pulssekvenser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en enda webbplats; öppen, prospektiv forskning Studie som involverar mänskliga försökspersoner.
Det kommer inte att finnas någon jämförande effekt- eller säkerhetsanalys och därför ingen randomisering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Spectrum Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen måste vara minst 18 år gammal
- Ämnet måste vara villig och kunna genomgå muntligt och skriftligt informerat samtycke
- Försökspersonen måste ha en klinisk indikation för huvud-MRT med och utan Gadolinium-baserad kontrastmedelsadministration
Exklusions kriterier:
Försökspersoner som har något av tillstånden nedan vid tidpunkten för registreringen eller skanningssessionen exkluderas från denna studie. Om det vidare skulle fastställas av studiepersonalen att ett inskrivet ämne uppfyller något av villkoren nedan under studiens gång, kommer ämnet att tas bort från studien.
- Eventuella kontraindikationer för en MR-undersökning enligt Spectrum Healths policy
- Alla kontraindikationer för administrering av ett MRT-kontrastmedel enligt Spectrum Healths policy
- Off-label användning av kontrastmedel som administreras för försökspersonens kliniska undersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: pulssekvensprogramvara
Det centrala syftet med denna studie är att skaffa en uppsättning bilder och tillhörande teknisk och klinisk information för att underlätta regulatorisk inlämning av de pulssekvenser som studeras av GEHC.
Segment 1 tillåter att samla in minst 10 ämnen och utvärdera sedan om ytterligare skanningar/registrering behövs. Segment 2 tillåter ytterligare 90 ämnen om data behövs
|
Samla in mänskliga data in vivo för att demonstrera neurologisk magnetisk resonanstomografi av försökspersoner med hjälp av en pulssekvens
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal huvudbilder som har samlats in
Tidsram: 6 månader
|
Samla huvudmänskliga bilder och tillhörande teknisk och klinisk information för att demonstrera neurologisk magnetisk resonanstomografi av försökspersoner med kort pulssekvens.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark C DeLano, MD, Spectrum Health Hospitals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2012
Första postat (UPPSKATTA)
9 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 114-2012-GES-0014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .