Imágenes por resonancia magnética utilizando secuencias de pulsos innovadoras
15 de octubre de 2015 actualizado por: GE Healthcare
El propósito del estudio es recopilar datos de imágenes humanas in vivo para demostrar imágenes de resonancia magnética (IRM) neurológica de sujetos que utilizan secuencias de pulsos cortos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un sitio único; Investigación prospectiva de etiqueta abierta Estudio en el que participan sujetos humanos.
No habrá un análisis comparativo de eficacia o seguridad y, por lo tanto, no habrá aleatorización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener al menos 18 años de edad.
- El sujeto debe estar dispuesto y ser capaz de someterse a un consentimiento informado verbal y escrito.
- El sujeto debe tener una indicación clínica para una resonancia magnética de la cabeza con y sin administración de agente de contraste basado en gadolinio
Criterio de exclusión:
Los sujetos que presenten alguna de las siguientes condiciones en el momento de la inscripción o de la sesión de exploración quedan excluidos de este estudio. Además, si el personal del estudio determina que un sujeto inscrito cumple con cualquiera de las condiciones a continuación durante el curso del estudio, el sujeto será eliminado del estudio.
- Cualquier contraindicación para una resonancia magnética según la política de Spectrum Health
- Cualquier contraindicación para la administración de un agente de contraste de MRI según la política de Spectrum Health
- Utilización no autorizada de agentes de contraste administrados para el examen clínico del sujeto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: software de secuencia de pulso
El objetivo central de este estudio es adquirir un conjunto de imágenes e información técnica y clínica asociada para facilitar la presentación reglamentaria de las secuencias de pulsos que está estudiando GEHC.
El segmento 1 permite recopilar un mínimo de 10 sujetos y luego evaluar si se necesitan escaneos/inscripciones adicionales. El segmento 2 permitirá 90 sujetos adicionales si se necesitan datos.
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Recopile datos humanos in vivo para demostrar imágenes de resonancia magnética neurológica de sujetos utilizando una secuencia de pulso
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de imágenes de cabeza recopiladas con éxito
Periodo de tiempo: 6 meses
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Recopile imágenes de la cabeza humana e información técnica y clínica asociada para demostrar imágenes de resonancia magnética neurológica de sujetos utilizando secuencias de pulsos cortos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark C DeLano, MD, Spectrum Health Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 114-2012-GES-0014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .