Imagerie par résonance magnétique utilisant des séquences d'impulsions innovantes
15 octobre 2015 mis à jour par: GE Healthcare
Le but de l'étude est de collecter des données d'images humaines in vivo pour démontrer l'imagerie par résonance magnétique (IRM) neurologique de sujets utilisant de courtes séquences d'impulsions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un site unique ; recherche prospective en ouvert Étude impliquant des sujets humains.
Il n'y aura pas d'analyse comparative d'efficacité ou de sécurité et donc pas de randomisation
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Spectrum Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit être âgé d'au moins 18 ans
- Le sujet doit être disposé et capable de se soumettre à un consentement éclairé verbal et écrit
- Le sujet doit avoir une indication clinique pour une IRM de la tête avec et sans administration d'agent de contraste à base de gadolinium
Critère d'exclusion:
Les sujets qui ont l'une des conditions ci-dessous au moment de l'inscription ou de la session d'analyse sont exclus de cette étude. De plus, s'il est déterminé par le personnel de l'étude qu'un sujet inscrit remplit l'une des conditions ci-dessous au cours de l'étude, le sujet sera retiré de l'étude.
- Toute contre-indication à une IRM selon la politique de Spectrum Health
- Toute contre-indication à l'administration d'un agent de contraste IRM conformément à la politique de Spectrum Health
- Utilisation hors AMM d'agents de contraste administrés pour l'examen clinique du sujet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: logiciel de séquence d'impulsions
L'objectif central de cette étude est d'acquérir un ensemble d'images et d'informations techniques et cliniques associées pour faciliter la soumission réglementaire des séquences d'impulsions étudiées par le GEHC.
Le segment 1 permet de collecter un minimum de 10 sujets, puis d'évaluer si des analyses/inscriptions supplémentaires sont nécessaires. Le segment 2 autorisera 90 sujets supplémentaires si des données sont nécessaires.
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Recueillir des données humaines in vivo pour démontrer l'imagerie par résonance magnétique neurologique de sujets à l'aide d'une séquence d'impulsions
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'images de tête collectées avec succès
Délai: 6 mois
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Recueillir des images humaines de la tête et des informations techniques et cliniques associées pour démontrer l'imagerie par résonance magnétique neurologique de sujets utilisant une courte séquence d'impulsions.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark C DeLano, MD, Spectrum Health Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
9 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 114-2012-GES-0014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .