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Magnetresonanztomographie mit innovativen Pulssequenzen

15. Oktober 2015 aktualisiert von: GE Healthcare
Der Zweck der Studie besteht darin, menschliche In-vivo-Bilddaten zu sammeln, um die neurologische Magnetresonanztomographie (MRT) von Probanden unter Verwendung kurzer Pulssequenzen zu demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einzelne Seite; offene, prospektive Forschung Studie mit menschlichen Probanden. Es wird keine vergleichende Wirksamkeits- oder Sicherheitsanalyse und daher keine Randomisierung durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Spectrum Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Das Subjekt muss bereit und in der Lage sein, sich einer mündlichen und schriftlichen Einwilligung zu unterziehen
  • Der Proband muss eine klinische Indikation für eine Kopf-MRT mit und ohne Gadolinium-basierte Kontrastmittelverabreichung haben

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die zum Zeitpunkt der Registrierung oder Scan-Sitzung eine der unten aufgeführten Erkrankungen aufweisen, sind von dieser Studie ausgeschlossen. Sollte das Studienpersonal außerdem feststellen, dass ein eingeschriebener Proband im Laufe der Studie eine der unten aufgeführten Bedingungen erfüllt, wird der Proband aus der Studie entfernt.

    • Jede Kontraindikation für einen MRT-Scan gemäß den Richtlinien von Spectrum Health
    • Jede Kontraindikation für die Verabreichung eines MRT-Kontrastmittels gemäß den Richtlinien von Spectrum Health
    • Off-Label-Verwendung von Kontrastmitteln, die für die klinische Untersuchung des Probanden verabreicht werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Pulssequenz-Software
Das zentrale Ziel dieser Studie ist es, eine Reihe von Bildern und zugehörigen technischen und klinischen Informationen zu erhalten, um die behördliche Einreichung der von GEHC untersuchten Pulssequenzen zu erleichtern. Segment 1 ermöglicht die Erfassung von mindestens 10 Probanden und die Bewertung, ob zusätzliche Scans/Registrierung erforderlich sind. Segment 2 ermöglicht weitere 90 Probanden, falls Daten benötigt werden
Gerät: Impulsfolgen
Sammeln Sie In-vivo-Daten von Menschen, um die neurologische Magnetresonanztomographie von Probanden unter Verwendung einer Impulssequenz zu demonstrieren
Andere Namen:
  • Null-TE-Pulssequenzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der erfolgreich erfassten Kopfbilder
Zeitfenster: 6 Monate
Sammeln Sie menschliche Kopfbilder und zugehörige technische und klinische Informationen, um die neurologische Magnetresonanztomographie von Probanden mit kurzen Impulssequenzen zu demonstrieren.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GE Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark C DeLano, MD, Spectrum Health Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 114-2012-GES-0014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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