Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansavbildning ved bruk av innovative pulssekvenser

15. oktober 2015 oppdatert av: GE Healthcare
Formålet med studien er å samle in vivo menneskelige bildedata for å demonstrere nevrologisk magnetisk resonansavbildning (MRI) av forsøkspersoner ved bruk av korte pulssekvenser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltside; åpen, prospektiv forskning Studie som involverer mennesker. Det vil ikke være noen sammenlignende effekt- eller sikkerhetsanalyse og derfor ingen randomisering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Spectrum Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen må være minst 18 år gammel
  • Subjektet må være villig og i stand til å gjennomgå muntlig og skriftlig informert samtykke
  • Forsøkspersonen må ha en klinisk indikasjon for hode-MR med og uten Gadolinium-basert kontrastmiddeladministrasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som har noen av tilstandene nedenfor på tidspunktet for påmeldingen eller skanneøkten, er ekskludert fra denne studien. Videre, dersom det avgjøres av studiepersonalet at et påmeldt emne oppfyller noen av betingelsene nedenfor i løpet av studiet, vil emnet bli fjernet fra studiet.

    • Enhver kontraindikasjon for en MR-skanning i henhold til retningslinjene til Spectrum Health
    • Enhver kontraindikasjon for administrering av et MR-kontrastmiddel i henhold til retningslinjene til Spectrum Health
    • Off-label bruk av kontrastmidler administrert for forsøkspersonens kliniske undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: pulssekvensprogramvare
Det sentrale målet med denne studien er å skaffe et sett med bilder og tilhørende teknisk og klinisk informasjon for å lette regulatorisk innsending av pulssekvensene som studeres av GEHC. Segment 1 gjør det mulig å samle inn minimum 10 emner, og evaluer deretter om ytterligere skanninger/påmelding er nødvendig. Segment 2 vil tillate ytterligere 90 emner hvis data er nødvendig
Enhet: pulssekvenser
Samle in vivo menneskelige data for å demonstrere nevrologisk magnetisk resonansavbildning av forsøkspersoner ved hjelp av en pulssekvens
Andre navn:
  • null TE-pulssekvenser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall hodebilder som er samlet inn
Tidsramme: 6 måneder
Samle menneskelige hodebilder og tilhørende teknisk og klinisk informasjon for å demonstrere nevrologisk magnetisk resonansavbildning av forsøkspersoner ved bruk av kort pulssekvens.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GE Healthcare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark C DeLano, MD, Spectrum Health Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

9. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 114-2012-GES-0014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere