Magneettiresonanssikuvaus, jossa käytetään innovatiivisia pulssisekvenssejä
torstai 15. lokakuuta 2015 päivittänyt: GE Healthcare
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä in vivo ihmiskuvadataa osoittaakseen koehenkilöiden neurologisen magneettikuvauksen (MRI) lyhyillä pulssisekvensseillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden sivuston; avoin, prospektiivinen tutkimus Tutkimus, jossa on mukana ihmisiä.
Vertailevaa teho- tai turvallisuusanalyysiä ei tehdä eikä satunnaistamista siten tehdä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Spectrum Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteen tulee olla vähintään 18-vuotias
- Tutkittavan on oltava halukas ja kyettävä antamaan suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus
- Potilaalla on oltava kliininen indikaatio pään magneettikuvaukseen gadoliniumpohjaisen varjoaineen annon kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, joilla on jokin alla olevista ehdoista ilmoittautumisen tai skannausistunnon aikana, suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Lisäksi, jos tutkimushenkilöstö toteaa, että ilmoittautunut tutkittava täyttää jonkin alla olevista ehdoista tutkimuksen aikana, koehenkilö poistetaan tutkimuksesta.
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet Spectrum Healthin politiikan mukaisesti
- Kaikki vasta-aiheet MRI-varjoaineen antamiselle Spectrum Healthin politiikan mukaisesti
- Varjoaineiden käyttö potilaan kliinistä tutkimusta varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: pulssisekvenssiohjelmisto
Tämän tutkimuksen keskeisenä tavoitteena on hankkia joukko kuvia ja niihin liittyvää teknistä ja kliinistä tietoa helpottamaan GEHC:n tutkimien pulssisekvenssien viranomaistoimitusta.
Segmentti 1 mahdollistaa vähintään 10 koehenkilön keräämisen ja sen arvioinnin, tarvitaanko lisäskannauksia/ilmoittautumista. Segmentti 2 sallii 90 lisäkohteen, jos tietoja tarvitaan.
|
Kerää in vivo ihmistietoja osoittaaksesi koehenkilöiden neurologisen magneettiresonanssikuvauksen käyttämällä pulssisekvenssiä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneesti kerättyjen pääkuvien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kerää pään ihmiskuvia ja niihin liittyviä teknisiä ja kliinisiä tietoja osoittaaksesi koehenkilöiden neurologisen magneettikuvauksen käyttämällä lyhyttä pulssisekvenssiä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark C DeLano, MD, Spectrum Health Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114-2012-GES-0014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .