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Imaging a risonanza magnetica mediante sequenze di impulsi innovativi

15 ottobre 2015 aggiornato da: GE Healthcare
Lo scopo dello studio è raccogliere dati di immagini umane in vivo per dimostrare la risonanza magnetica neurologica (MRI) di soggetti utilizzando brevi sequenze di impulsi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un sito singolo; ricerca prospettica in aperto Studio che coinvolge soggetti umani. Non ci sarà alcuna analisi comparativa di efficacia o sicurezza e quindi nessuna randomizzazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Spectrum Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto deve avere almeno 18 anni di età
  • Il soggetto deve essere disposto e in grado di sottoporsi a consenso informato verbale e scritto
  • Il soggetto deve avere un'indicazione clinica per una risonanza magnetica alla testa con e senza somministrazione di mezzi di contrasto a base di gadolinio

Criteri di esclusione:

  • I soggetti che presentano una delle condizioni seguenti al momento dell'arruolamento o della sessione di scansione sono esclusi da questo studio. Inoltre, qualora il personale dello studio stabilisca che un soggetto arruolato soddisfa una delle condizioni di seguito riportate durante il corso dello studio, il soggetto verrà rimosso dallo studio.

    • Qualsiasi controindicazione a una scansione MRI secondo la politica di Spectrum Health
    • Qualsiasi controindicazione alla somministrazione di un agente di contrasto per risonanza magnetica secondo la politica di Spectrum Health
    • Utilizzo off-label dei mezzi di contrasto somministrati per l'esame clinico del soggetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: software di sequenza di impulsi
L'obiettivo centrale di questo studio è acquisire una serie di immagini e informazioni tecniche e cliniche associate per facilitare la presentazione normativa delle sequenze di impulsi studiate da GEHC. Il segmento 1 consente di raccogliere un minimo di 10 soggetti, quindi valutare se sono necessarie ulteriori scansioni/arruolamento Il segmento 2 consentirà ulteriori 90 soggetti se sono necessari dati
Dispositivo: sequenze di impulsi
Raccogli dati umani in vivo per dimostrare la risonanza magnetica neurologica di soggetti utilizzando una sequenza di impulsi
Altri nomi:
  • zero sequenze di impulsi TE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di immagini della testa raccolte con successo
Lasso di tempo: 6 mesi
Raccogliere immagini della testa umana e informazioni tecniche e cliniche associate per dimostrare l'imaging a risonanza magnetica neurologica dei soggetti utilizzando una breve sequenza di impulsi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GE Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark C DeLano, MD, Spectrum Health Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

9 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 114-2012-GES-0014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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