Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse ved hjælp af innovative pulssekvenser

15. oktober 2015 opdateret af: GE Healthcare
Formålet med undersøgelsen er at indsamle in vivo humane billeddata for at demonstrere neurologisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af forsøgspersoner ved hjælp af korte pulssekvenser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt websted; open-label, prospektiv forskningsundersøgelse, der involverer menneskelige forsøgspersoner. Der vil ikke være nogen sammenlignende effekt- eller sikkerhedsanalyse og derfor ingen randomisering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal være mindst 18 år gammel
  • Forsøgspersonen skal være villig og i stand til at gennemgå mundtligt og skriftligt informeret samtykke
  • Forsøgspersonen skal have en klinisk indikation for en hoved-MR med og uden Gadolinium-baseret kontrastmiddeladministration

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har en af ​​nedenstående tilstande på tidspunktet for tilmeldingen eller scanningssessionen, er udelukket fra denne undersøgelse. Hvis det endvidere skulle fastslås af studiepersonalet, at et tilmeldt emne opfylder nogen af ​​nedenstående betingelser i løbet af undersøgelsen, vil emnet blive fjernet fra undersøgelsen.

    • Enhver kontraindikation til en MR-scanning i henhold til Spectrum Health-politikken
    • Enhver kontraindikation for administration af et MRI-kontrastmiddel i henhold til Spectrum Health-politikken
    • Off-label anvendelse af kontrastmidler indgivet til forsøgspersonens kliniske undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: pulssekvens software
Det centrale formål med denne undersøgelse er at erhverve et sæt billeder og tilhørende teknisk og klinisk information for at lette regulatorisk indsendelse af de pulssekvenser, der studeres af GEHC. Segment 1 giver mulighed for at indsamle minimum 10 forsøgspersoner, og evaluer derefter, om der er behov for yderligere scanninger/tilmelding. Segment 2 vil tillade yderligere 90 forsøgspersoner, hvis der er behov for data
Enhed: pulssekvenser
Indsaml in vivo humane data for at demonstrere neurologisk magnetisk resonansbilleddannelse af forsøgspersoner ved hjælp af en pulssekvens
Andre navne:
  • nul TE-pulssekvenser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hovedbilleder, der er blevet indsamlet
Tidsramme: 6 måneder
Indsaml hovedbilleder af mennesker og tilhørende teknisk og klinisk information for at demonstrere neurologisk magnetisk resonansbilleddannelse af forsøgspersoner ved hjælp af kort pulssekvens.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark C DeLano, MD, Spectrum Health Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2012

Først opslået (SKØN)

9. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 114-2012-GES-0014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pulssekvenser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner