Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная томография с использованием инновационных последовательностей импульсов

15 октября 2015 г. обновлено: GE Healthcare
Целью исследования является сбор данных изображения человека in vivo для демонстрации неврологической магнитно-резонансной томографии (МРТ) субъектов с использованием коротких последовательностей импульсов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это единственный сайт; открытое проспективное исследование Исследование с участием людей. Не будет сравнительного анализа эффективности или безопасности и, следовательно, не будет рандомизации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекту должно быть не менее 18 лет
  • Субъект должен быть готов и способен получить устное и письменное информированное согласие.
  • Субъект должен иметь клинические показания для МРТ головы с введением контрастного вещества на основе гадолиния и без него.

Критерий исключения:

  • Субъекты, у которых есть какие-либо из перечисленных ниже состояний во время регистрации или сеанса сканирования, исключаются из этого исследования. Кроме того, если персоналом исследования будет установлено, что зарегистрированный субъект соответствует любому из условий, указанных ниже, в ходе исследования, субъект будет исключен из исследования.

    • Любые противопоказания к МРТ в соответствии с политикой Spectrum Health.
    • Любые противопоказания к введению контрастного вещества для МРТ в соответствии с политикой Spectrum Health.
    • Использование вне зарегистрированных показаний контрастных веществ, введенных для клинического обследования субъекта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: программное обеспечение последовательности импульсов
Основной целью этого исследования является получение набора изображений и связанной с ними технической и клинической информации для облегчения нормативного представления последовательностей импульсов, изучаемых GEHC. Сегмент 1 позволяет собрать как минимум 10 субъектов, а затем оценить, нужны ли дополнительные сканирования/зачисление. Сегмент 2 позволит дополнительно 90 субъектов, если нужны данные.
Устройство: последовательности импульсов
Собирайте данные о людях in vivo, чтобы продемонстрировать неврологическую магнитно-резонансную томографию субъектов с использованием последовательности импульсов.
Другие имена:
  • нулевые последовательности импульсов TE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество успешно собранных изображений головы
Временное ограничение: 6 месяцев
Соберите изображения головы человека и соответствующую техническую и клиническую информацию, чтобы продемонстрировать неврологическую магнитно-резонансную томографию субъектов с использованием последовательности коротких импульсов.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GE Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Mark C DeLano, MD, Spectrum Health Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 114-2012-GES-0014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования последовательности импульсов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться