Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonance pomocí inovativních pulsních sekvencí

15. října 2015 aktualizováno: GE Healthcare
Účelem studie je shromáždit in vivo obrazová data lidí k demonstraci neurologického zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) subjektů pomocí krátkých pulzních sekvencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jeden web; otevřený, prospektivní výzkum Studie zahrnující lidské subjekty. Nebude existovat žádná srovnávací analýza účinnosti nebo bezpečnosti, a tudíž žádná randomizace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt musí být starší 18 let
  • Subjekt musí být ochoten a schopen podstoupit ústní a písemný informovaný souhlas
  • Subjekt musí mít klinickou indikaci pro MRI hlavy s podáním kontrastní látky na bázi gadolinia a bez podání kontrastní látky na bázi gadolinia

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které mají některý z níže uvedených stavů v době zápisu nebo skenování, jsou z této studie vyloučeny. Dále, pokud studijní pracovníci zjistí, že zapsaný subjekt v průběhu studia splňuje některou z níže uvedených podmínek, bude ze studia vyřazen.

    • Jakákoli kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí podle zásad společnosti Spectrum Health
    • Jakákoli kontraindikace podání kontrastní látky pro MRI podle zásad společnosti Spectrum Health
    • Off-label použití kontrastních činidel podávaných pro klinické vyšetření subjektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: software pro pulzní sekvenci
Ústředním cílem této studie je získat soubor snímků a související technické a klinické informace pro usnadnění regulačního předávání pulzních sekvencí studovaných GEHC. Segment 1 umožňuje shromáždit minimálně 10 subjektů a poté vyhodnotit, zda jsou potřeba další skenování/registrace. Segment 2 povolí dalších 90 subjektů, pokud jsou potřeba data
Přístroj: pulzní sekvence
Sbírejte in vivo data o lidech za účelem demonstrování neurologického zobrazování magnetickou rezonancí subjektů pomocí pulzní sekvence
Ostatní jména:
  • nulové sekvence TE impulsů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úspěšně shromážděných obrázků hlavy
Časové okno: 6 měsíců
Sbírejte snímky hlavy člověka a související technické a klinické informace, abyste mohli demonstrovat zobrazování subjektů neurologickou magnetickou rezonancí pomocí krátké pulzní sekvence.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GE Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark C DeLano, MD, Spectrum Health Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

9. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 114-2012-GES-0014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pulzní sekvence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit