使用创新脉冲序列的磁共振成像
2015年10月15日 更新者：GE Healthcare
该研究的目的是收集体内人体图像数据，以展示使用短脉冲序列对受试者进行的神经磁共振成像 (MRI)。
研究概览
详细说明
这是一个单一的站点；开放标签、前瞻性研究涉及人类受试者的研究。
将不会进行比较疗效或安全性分析，因此不会进行随机化
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Spectrum Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须年满 18 岁
- 受试者必须愿意并能够接受口头和书面的知情同意
- 受试者必须有头部 MRI 的临床指征，有或没有给予基于钆的造影剂
排除标准：
在登记或扫描会话时具有以下任何条件的受试者被排除在本研究之外。 此外，如果研究人员确定入组受试者在研究过程中符合以下任何条件，则该受试者将从研究中移除。
- 根据 Spectrum Health 的政策，任何 MRI 扫描禁忌症
- 根据 Spectrum Health 的政策，任何使用 MRI 造影剂的禁忌症
- 为受试者的临床检查管理的造影剂的标签外使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脉冲序列软件
这项研究的中心目标是获取一组图像和相关的技术和临床信息，以促进 GEHC 正在研究的脉冲序列的监管提交。
第 1 部分允许收集至少 10 个受试者，然后评估是否需要额外的扫描/登记 如果需要数据，第 2 部分将允许额外的 90 个受试者
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收集体内人体数据以展示使用脉冲序列对受试者进行的神经磁共振成像
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功采集头像数量
大体时间：6个月
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收集头部人体图像和相关的技术和临床信息，以使用短脉冲序列展示受试者的神经磁共振成像。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark C DeLano, MD、Spectrum Health Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月8日
首次发布 (估计)
2012年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月15日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 114-2012-GES-0014
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