혁신적인 펄스 시퀀스를 사용한 자기 공명 영상
2015년 10월 15일 업데이트: GE Healthcare
이 연구의 목적은 짧은 펄스 시퀀스를 사용하여 대상의 신경 자기 공명 영상(MRI)을 입증하기 위해 생체 내 인간 이미지 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 사이트입니다. 오픈 라벨, 전향적 연구 인간 피험자를 대상으로 하는 연구.
비교 유효성 또는 안전성 분석이 없으므로 무작위 배정이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 구두 및 서면 사전 동의를 받을 의향과 능력이 있어야 합니다.
- 피험자는 가돌리늄 기반 조영제 투여 유무에 관계없이 두부 MRI에 대한 임상 적응증이 있어야 합니다.
제외 기준:
등록 또는 스캔 세션 시점에 아래 조건 중 하나라도 있는 피험자는 본 연구에서 제외됩니다. 또한, 등록된 피험자가 연구 과정 동안 아래 조건 중 하나를 충족한다고 연구 직원이 결정하는 경우, 피험자는 연구에서 제외됩니다.
- Spectrum Health의 정책에 따라 MRI 스캔에 대한 모든 금기 사항
- Spectrum Health의 정책에 따라 MRI 조영제 투여에 대한 모든 금기 사항
- 피험자의 임상 검사를 위해 투여되는 조영제의 오프라벨 활용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펄스 시퀀스 소프트웨어
이 연구의 중심 목표는 GEHC에서 연구 중인 펄스 시퀀스의 규제 제출을 용이하게 하기 위해 일련의 이미지와 관련 기술 및 임상 정보를 획득하는 것입니다.
세그먼트 1은 최소 10명의 피험자를 수집한 다음 추가 스캔/등록이 필요한지 평가할 수 있습니다. 세그먼트 2는 데이터가 필요한 경우 추가 90명의 피험자를 허용합니다.
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펄스 시퀀스를 사용하여 대상의 신경학적 자기 공명 이미징을 입증하기 위해 생체 내 인간 데이터 수집
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적으로 수집된 헤드 이미지 수
기간: 6 개월
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짧은 펄스 시퀀스를 사용하여 대상의 신경 자기 공명 영상을 시연하기 위해 머리 인간 이미지 및 관련 기술 및 임상 정보를 수집합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark C DeLano, MD, Spectrum Health Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 114-2012-GES-0014
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