Magnetic Resonance Imaging met behulp van innovatieve pulssequenties
15 oktober 2015 bijgewerkt door: GE Healthcare
Het doel van de studie is om in vivo menselijke beeldgegevens te verzamelen om neurologische magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van proefpersonen te demonstreren met behulp van korte pulsreeksen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een enkele site; open-label, prospectief onderzoek Studie met mensen.
Er zal geen vergelijkende werkzaamheids- of veiligheidsanalyse zijn en daarom geen randomisatie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Spectrum Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp moet minimaal 18 jaar oud zijn
- De proefpersoon moet bereid en in staat zijn om mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondergaan
- De proefpersoon moet een klinische indicatie hebben voor een hoofd-MRI met en zonder toediening van een contrastmiddel op basis van gadolinium
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen die een van de onderstaande aandoeningen hebben op het moment van inschrijving of scansessie, worden uitgesloten van dit onderzoek. Verder, als door het studiepersoneel wordt vastgesteld dat een ingeschreven proefpersoon in de loop van de studie aan een van de onderstaande voorwaarden voldoet, wordt de proefpersoon uit de studie verwijderd.
- Elke contra-indicatie voor een MRI-scan volgens het beleid van Spectrum Health
- Elke contra-indicatie voor toediening van een MRI-contrastmiddel volgens het beleid van Spectrum Health
- Off-label gebruik van contrastmiddelen die worden toegediend voor het klinische onderzoek van de proefpersoon
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: software voor pulssequenties
Het centrale doel van deze studie is het verkrijgen van een reeks beelden en bijbehorende technische en klinische informatie om de regelgevende indiening van de pulssequenties die door GEHC worden bestudeerd, te vergemakkelijken.
Segment 1 maakt het mogelijk om minimaal 10 proefpersonen te verzamelen en vervolgens te evalueren of aanvullende scans/inschrijving nodig zijn. Segment 2 staat 90 extra proefpersonen toe als gegevens nodig zijn
|
Verzamel in vivo menselijke gegevens om neurologische Magnetic Resonance Imaging van proefpersonen aan te tonen met behulp van een pulssequentie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal succesvol verzamelde hoofdafbeeldingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verzamel menselijke beelden van het hoofd en bijbehorende technische en klinische informatie om neurologische magnetische resonantiebeeldvorming van proefpersonen aan te tonen met behulp van een korte pulsreeks.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark C DeLano, MD, Spectrum Health Hospitals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 114-2012-GES-0014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .