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チアミンによる糖尿病の腎合併症の予防

2012年11月9日 更新者：Gudrun Caspar-Bell、University of Saskatchewan
チアミンは、生理的抗炎症メディエーターの作成における重要な要素です。 糖尿病患者では、血清チアミン貯蔵が不足していることがわかっています。 チアミン欠乏症は、糖尿病性腎臓および網膜損傷をもたらす炎症の重要な病理学的メカニズムである可能性があります。 研究者は、経口補給による患者のチアミンの補充が炎症の減少をもたらし、したがって腎障害を減少させる可能性があるという仮説を立てています.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

チアミン（ビタミンB1）は水溶性ビタミンです。 消化管から吸収され、輸送タンパク質によって組織に取り込まれ、チアミンピロホスホキナーゼ (TPPK) によってチアミンピロリン酸 (TPP) に変換されます。 TPP は、グルコースの代謝に関与するピルビン酸デヒドロゲナーゼ (PDH)、α-ケトグルタル酸デヒドロゲナーゼ、およびトランスケトラーゼ (TKT) 酵素の補因子です。

さまざまな輸送タンパク質が、チアミン一リン酸 (TMP) および TPP の膜通過輸送に関与しています。 これらには、チアミン輸送アイソフォーム-1 (THTR1) およびチアミントランスポーターアイソフォーム-2 (THTR2)、還元型葉酸キャリア-1 (RFC-1) が含まれ、TMP および TPP を細胞原形質膜およびミトコンドリア TPP トランスポーター (mTHTR) を介して輸送します。 チアミンおよび TMP/TPP トランスポーターは、糖尿病で異常な発現を示す可能性があります。 健康な被験者と比較して、糖尿病患者の赤血球 (RBC) および単核白血球では、THTR1 レベルの上昇が見られます。 RBC 前駆体と白血球は、チアミンの利用可能性の低下に応答して、THTR1 発現をアップレギュレートするように見えました。 対照的に、高血糖症の存在下では、腎尿細管上皮細胞の発現が低下します。 糖尿病の実験モデルとヒトの糖尿病患者の両方で、チアミンのクリアランスの増加が実証されています。 これは、微量アルブミン尿症の発症に先行します。 微量アルブミン尿症および糸球体濾過率の早期低下を有する患者は、腎機能が安定している患者と比較して、チアミンの排泄率が高かった.

STZ 糖尿病マウスにチアミンを補給すると、微量アルブミン尿症の発症が防止され、尿中アルブミン排泄 (UAE) が約 80% 減少しました。 さらに、チアミン補給は利尿と糖尿を予防しました。 人間での研究は限られていますが、1 つのプラセボ対照研究で、チアミン群は、チアミンを摂取している糖尿病患者の微量アルブミン尿の有意な減少を示しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7K 0M7
        • Royal University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも5年間存在しているII型糖尿病と診断され、
  • 持続性微量アルブミン尿 (30-299 mg/24 時間)、
  • HbA1c≦8%、かつ
  • BMI 19-40 kg/m2。

除外基準:

  • 重大な合併症、
  • 「腎機能不全」既知のアレルギーまたはチアミン不耐症、
  • チアミンサプリメントの使用、
  • 30日以内の介入研究への参加、
  • -腎臓および/または膵臓移植のレシピエントおよび
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
ダイエットサプリメント：プラセボ
実験的：チアミン補給
ダイエットサプリメント：チアミン 300mg PO 1 日 1 回

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
微量尿症

二次結果の測定

結果測定
血清チアミン濃度

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
尿中チアミン濃度
炎症マーカー
E-セレクチン、Intercellular Adhesion Molecule 1、von Willebrand Factor、マロンジアルデヒド、グルタチオン、ホモシステイン、アイソプロテイン F21、最終糖化産物、最終糖化産物の受容体

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Saskatchewan

捜査官

  • 主任研究者：Dr. Gudrun Caspar-Bell, MD、University of Saskatchewan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (予期された)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月9日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Bio REB #12-59

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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