Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика почечных осложнений диабета с помощью тиамина

9 ноября 2012 г. обновлено: Gudrun Caspar-Bell, University of Saskatchewan
Тиамин является ключевым компонентом в создании физиологических противовоспалительных медиаторов. Было обнаружено, что запасы тиамина в сыворотке недостаточны у пациентов с диабетом. Дефицит тиамина может быть ключевым патологическим механизмом воспаления, приводящим к диабетическим поражениям почек и сетчатки. Исследователи предполагают, что восполнение запасов тиамина у пациента за счет перорального приема может привести к уменьшению воспаления и, следовательно, уменьшению повреждения почек.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тиамин (витамин В1) — водорастворимый витамин. Он всасывается из желудочно-кишечного тракта и переносится в ткани транспортными белками и превращается в тиаминпирофосфат (ТФП) с помощью тиаминпирофосфокиназы (ТФПК). TPP является кофактором ферментов пируватдегидрогеназы (PDH), α-кетоглутаратдегидрогеназы и транскетолазы (TKT), участвующих в метаболизме глюкозы.

Различные транспортные белки участвуют в транспорте тиаминмонофосфата (ТМФ) и ТФФ через мембраны. К ним относятся изоформа-1, переносящая тиамин (THTR1), и изоформа-2, переносящая тиамин (THTR2), переносчик восстановленных фолатов-1 (RFC-1), который транспортирует TMP и TPP через клеточные плазматические мембраны, и митохондриальный транспортер TPP (mTHTR). Транспортеры тиамина и TMP/TPP могут иметь аномальную экспрессию при диабете. Повышенные уровни THTR1 обнаруживаются в эритроцитах (эритроцитах) и мононуклеарных лейкоцитах пациентов с диабетом по сравнению со здоровыми людьми. Предшественники эритроцитов и лейкоциты, по-видимому, усиливают экспрессию THTR1 в ответ на снижение доступности тиамина. При наличии гипергликемии эпителиальные клетки почечных канальцев, напротив, имеют пониженную экспрессию. В обеих экспериментальных моделях диабета и у людей с диабетом было продемонстрировано увеличение клиренса тиамина. Это предшествует развитию микроальбуминурии. Пациенты с микроальбуминурией и ранним снижением скорости клубочковой фильтрации имели более высокую фракционную экскрецию тиамина по сравнению с пациентами со стабильной функцией почек.

Добавка тиамина мышам с диабетом STZ предотвращала развитие микроальбуминурии, снижая экскрецию альбумина с мочой (ЭАЭ) примерно на 80%. Кроме того, прием тиамина предотвращал диурез и глюкозурию. Исследования на людях ограничены, но в одном плацебо-контролируемом исследовании группа тиамина показала значительное снижение микроальбуминурии у пациентов с диабетом, принимавших тиамин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7K 0M7
        • Royal University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • с диагнозом диабета II типа, который присутствует не менее 5 лет,
  • стойкая микроальбуминурия (30-299 мг/сут),
  • HbA1c ≤ 8% и
  • ИМТ 19-40 кг/м2.

Критерий исключения:

  • значительные сопутствующие заболевания,
  • «дефицитная функция почек», известная аллергия или непереносимость тиамина,
  • использование добавок тиамина,
  • участие в интервенционном исследовании в течение 30 дней,
  • реципиенты трансплантата почки и/или поджелудочной железы и
  • женщины, которые были беременны или кормили грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Диетическая добавка: плацебо
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Добавка тиамина
Диетическая добавка: Тиамин 300 мг перорально один раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Микроаблюминурия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Уровень тиамина в сыворотке

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Уровень тиамина в моче
Воспалительные маркеры
E-селектин, молекула межклеточной адгезии 1, фактор фон Виллебранда, малоновый диальдегид, глутатион, гомоцистеин, изопротеин F21, конечные продукты усиленного гликирования, рецептор для конечных продуктов усиленного гликирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Saskatchewan

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Gudrun Caspar-Bell, MD, University of Saskatchewan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bio REB #12-59

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться