Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af nyrekomplikationer af diabetes med thiamin

9. november 2012 opdateret af: Gudrun Caspar-Bell, University of Saskatchewan
Thiamin er en nøglekomponent i skabelsen af ​​fysiologiske antiinflammatoriske mediatorer. Serumthiaminlagre har vist sig at være mangelfulde hos diabetespatienter. Thiaminmangel kan være en vigtig patologisk mekanisme for inflammation, der resulterer i diabetisk nyre- og nethindeskade. Efterforskerne antager, at genopfyldning af en patients thiamin ved oralt tilskud kan resultere i reduceret inflammation og derfor reduceret nyreskade.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thiamin (vitamin B1) er et vandopløseligt vitamin. Det absorberes fra mave-tarmkanalen og optages i væv af transportproteiner og omdannes til thiaminpyrophosphat (TPP) af thiaminpyrophosphokinase (TPPK). TPP er en co-faktor af pyruvatdehydrogenase (PDH), α-ketoglutarat dehydrogenase og transketolase (TKT)-enzymer involveret i metabolismen af ​​glucose.

Forskellige transportproteiner er involveret i transporten af ​​thiaminmonophosphat (TMP) og TPP over membraner. Disse omfatter thiamintransporteret isoform-1 (THTR1) og thiamintransporterisoform-2 (THTR2), reduceret folatbærer-1 (RFC-1), som transporterer TMP og TPP gennem celleplasmamembraner og den mitokondrielle TPP-transportør (mTHTR). Thiamin- og TMP/TPP-transportører kan have unormalt udtryk ved diabetes. Forhøjede THTR1-niveauer findes i røde blodlegemer (RBC'er) og mononukleære leukocytter hos patienter med diabetes sammenlignet med raske forsøgspersoner. RBC-prækursorer og leukocytter så ud til at opregulere THTR1-ekspression som reaktion på nedsat thiamintilgængelighed. I nærvær af hyperglykæmi har renale tubulære epitelceller derimod nedsat ekspression. I både eksperimentelle diabetesmodeller og hos humane diabetikere er øget clearance af thiamin blevet påvist. Dette går forud for udviklingen af ​​mikroalbuminuri. Patienter med mikroalbuminuri og tidligt fald i glomerulær filtrationshastighed havde højere fraktioneret udskillelse af thiamin sammenlignet med patienter med stabil nyrefunktion.

Thiamintilskud hos STZ-diabetiske mus forhindrede udviklingen af ​​mikroalbuminuri, hvilket reducerede urinalbuminudskillelsen (UAE) med ca. 80 %. Derudover forhindrede tiamintilskud diurese og glykosuri. Humane undersøgelser er begrænsede, men i en placebokontrolleret undersøgelse viste thiamingruppen et signifikant fald i mikroalbuminuri hos diabetespatienter på thiamin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0M7
        • Royal University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med en diagnose af type II diabetes, som har været til stede i mindst 5 år,
  • vedvarende mikroalbuminuri (30-299 mg/24 timer),
  • HbA1c ≤ 8 %, og
  • BMI 19-40 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • betydelige komorbiditeter,
  • "mangelfuld nyrefunktion" kendt allergi eller intolerance over for thiamin,
  • brug af thiamintilskud,
  • deltagelse i en interventionsundersøgelse inden for 30 dage,
  • modtagere af nyre- og/eller bugspytkirteltransplantation og
  • kvinder, der var gravide eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kosttilskud: placebo
EKSPERIMENTEL: Thiamintilskud
Kosttilskud: Thiamin 300mg PO én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Mikroabluminuri

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Serum Thiamin niveau

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tiaminniveau i urinen
Inflammatoriske markører
E-selektin, intercellulært adhæsionsmolekyle 1, von Willebrand Factor, malondialdehyd, glutathion, homocystein, isoprotein F21, avanceret glycation slutprodukter, receptor for avanceret glycation slutprodukter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Saskatchewan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Gudrun Caspar-Bell, MD, University of Saskatchewan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2012

Først opslået (SKØN)

12. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bio REB #12-59

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk nefropati

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner