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티아민으로 당뇨병의 신장 합병증 예방

2012년 11월 9일 업데이트: Gudrun Caspar-Bell, University of Saskatchewan
티아민은 생리학적 항염증 매개체 생성의 핵심 구성 요소입니다. 혈청 티아민 저장소는 당뇨병 환자에게 부족한 것으로 밝혀졌습니다. 티아민 결핍은 당뇨병성 신장 및 망막 손상을 초래하는 염증의 주요 병리학적 메커니즘일 수 있습니다. 연구자들은 구강 보충제로 환자의 티아민을 보충하면 염증이 감소하여 신장 손상이 감소할 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

티아민(비타민 B1)은 수용성 비타민입니다. 그것은 위장관에서 흡수되어 수송 단백질에 의해 조직으로 흡수되고 티아민 파이로포스포키나제(TPPK)에 의해 티아민 파이로포스페이트(TPP)로 전환됩니다. TPP는 포도당 대사에 관여하는 피루브산 탈수소효소(PDH), α-케토글루타레이트 탈수소효소 및 트랜스케톨라제(TKT) 효소의 보조 인자입니다.

다양한 수송 단백질이 티아민 모노포스페이트(TMP)와 TPP를 막을 통과하는 수송에 관여합니다. 여기에는 티아민 수송 이소형-1(THTR1) 및 티아민 수송체 이소형-2(THTR2), 세포 원형질막과 미토콘드리아 TPP 수송체(mTHTR)를 가로질러 TMP와 TPP를 수송하는 감소된 엽산 수송체-1(RFC-1)이 포함됩니다. 티아민 및 TMP/TPP 수송체는 당뇨병에서 비정상적으로 발현될 수 있습니다. 증가된 THTR1 수치는 건강한 대상에 비해 당뇨병 환자의 적혈구(RBC) 및 단핵 백혈구에서 발견됩니다. RBC 전구체 및 백혈구는 티아민 가용성 감소에 대한 반응으로 THTR1 발현을 상향 조절하는 것으로 나타났습니다. 반대로 고혈당증이 있는 경우 신장 세뇨관 상피 세포의 발현이 감소합니다. 당뇨병 실험 모델과 인간 당뇨병 환자 모두에서 티아민 제거율 증가가 입증되었습니다. 이것은 미세알부민뇨의 발병에 선행합니다. 미세알부민뇨가 있고 사구체 여과율이 조기에 감소한 환자는 안정적인 신기능을 가진 환자에 비해 티아민 분율 배설이 더 높았습니다.

STZ-당뇨병 마우스에서 티아민 보충은 미세알부민뇨의 발병을 예방하여 소변 알부민 배설(UAE)을 약 80%까지 감소시켰습니다. 또한 티아민 보충은 이뇨와 당뇨를 예방했습니다. 인간 연구는 제한적이지만 한 위약 통제 연구에서 티아민 그룹은 티아민을 복용한 당뇨병 환자의 미세알부민뇨가 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 0M7
        • Royal University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5년 이상 지속된 제2형 당뇨병 진단을 받은 자,
  • 지속적인 미세알부민뇨증(30-299mg/24h),
  • HbA1c ≤ 8%, 그리고
  • BMI 19-40kg/m2.

제외 기준:

  • 중요한 합병증,
  • 티아민에 대한 알레르기 또는 과민증이 알려진 "신기능 결핍",
  • 티아민 보충제 사용,
  • 30일 이내에 중재적 연구에 참여,
  • 신장 및/또는 췌장 이식 수혜자 및
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
실험적: 티아민 보충

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
미세혈뇨증

2차 결과 측정

결과 측정
혈청 티아민 수치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
소변 티아민 수치
염증 마커
E-selectin, Intercellular Adhesion Molecule 1, von Willebrand Factor, malondialdehyde, glutathione, homocysteine, isoprotein F21, 최종당화산물, 최종당화산물 수용체

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Gudrun Caspar-Bell, MD, University of Saskatchewan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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