Zapobieganie powikłaniom nerkowym cukrzycy za pomocą tiaminy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tiamina (witamina B1) jest witaminą rozpuszczalną w wodzie. Jest wchłaniany z przewodu pokarmowego i wchłaniany do tkanek przez białka transportowe i przekształcany do pirofosforanu tiaminy (TPP) przez pirofosfokinazę tiaminy (TPPK). TPP jest kofaktorem dehydrogenazy pirogronianowej (PDH), dehydrogenazy α-ketoglutaranowej i transketolazy (TKT) - enzymów biorących udział w metabolizmie glukozy.
Różne białka transportowe biorą udział w transporcie monofosforanu tiaminy (TMP) i TPP przez błony. Należą do nich izoforma-1 transportowana tiaminą (THTR1) i izoforma-2 transportera tiaminy (THTR2), nośnik zredukowanego kwasu foliowego-1 (RFC-1), który transportuje TMP i TPP przez błony plazmatyczne komórek oraz mitochondrialny transporter TPP (mTHTR). Transportery tiaminy i TMP/TPP mogą wykazywać nieprawidłową ekspresję w cukrzycy. Podwyższony poziom THTR1 stwierdza się w krwinkach czerwonych (RBC) i leukocytach jednojądrzastych pacjentów z cukrzycą w porównaniu z osobami zdrowymi. Wydaje się, że prekursory RBC i leukocyty zwiększają ekspresję THTR1 w odpowiedzi na zmniejszoną dostępność tiaminy. Natomiast w obecności hiperglikemii komórki nabłonka kanalików nerkowych mają zmniejszoną ekspresję. W obu eksperymentalnych modelach cukrzycy oraz u ludzi z cukrzycą wykazano zwiększony klirens tiaminy. To poprzedza rozwój mikroalbuminurii. Pacjenci z mikroalbuminurią i wczesnym spadkiem przesączania kłębuszkowego charakteryzowali się wyższym ułamkowym wydalaniem tiaminy w porównaniu z pacjentami ze stabilną czynnością nerek.
Suplementacja tiaminy u myszy z cukrzycą STZ zapobiegała rozwojowi mikroalbuminurii, zmniejszając wydalanie albuminy z moczem (UAE) o około 80%. Ponadto suplementacja tiaminą zapobiegała diurezie i cukromoczowi. Badania na ludziach są ograniczone, ale w jednym badaniu kontrolowanym placebo grupa tiaminy wykazała znaczny spadek mikroalbuminurii u pacjentów z cukrzycą stosujących tiaminę.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0M7
- Royal University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z rozpoznaną cukrzycą typu II występującą od co najmniej 5 lat,
- uporczywa mikroalbuminuria (30-299 mg/24 h),
- HbA1c ≤ 8% i
- BMI 19-40 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- istotne choroby współistniejące,
- „niewydolność nerek” znana alergia lub nietolerancja na tiaminę,
- stosowanie suplementów tiaminy,
- udział w badaniu interwencyjnym w ciągu 30 dni,
- biorcy przeszczepu nerki i/lub trzustki oraz
- kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Suplementacja tiaminy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Mikroaluminuria
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Poziom tiaminy w surowicy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Poziom tiaminy w moczu
|
|
|
Markery zapalne
|
E-selektyna, cząsteczka adhezji międzykomórkowej 1, czynnik von Willebranda, dialdehyd malonowy, glutation, homocysteina, izoproteina F21, produkty końcowe zaawansowanej glikacji, receptor dla produktów końcowych zaawansowanej glikacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Gudrun Caspar-Bell, MD, University of Saskatchewan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bio REB #12-59
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .