用硫胺素预防糖尿病的肾脏并发症
研究概览
详细说明
硫胺素（维生素 B1）是一种水溶性维生素。 它从胃肠道吸收并通过转运蛋白进入组织，并通过硫胺素焦磷酸激酶 (TPPK) 转化为硫胺素焦磷酸 (TPP)。 TPP 是参与葡萄糖代谢的丙酮酸脱氢酶 (PDH)、α-酮戊二酸脱氢酶和转酮醇酶 (TKT) 酶的辅助因子。
各种转运蛋白参与硫胺素单磷酸 (TMP) 和 TPP 的跨膜转运。 这些包括硫胺素转运同种型 1 (THTR1) 和硫胺素转运体同种型 2 (THTR2)、还原叶酸载体 1 (RFC-1)，后者将 TMP 和 TPP 转运穿过细胞质膜和线粒体 TPP 转运体 (mTHTR)。 硫胺素和 TMP/TPP 转运蛋白可能在糖尿病中有异常表达。 与健康受试者相比，糖尿病患者的红细胞 (RBC) 和单核白细胞中的 THTR1 水平升高。 红细胞前体和白细胞似乎会上调 THTR1 表达以响应硫胺素可用性降低。 相反，在高血糖的情况下，肾小管上皮细胞的表达减少。 在糖尿病和人类糖尿病患者的实验模型中，硫胺素的清除率增加。 这先于微量白蛋白尿的发展。 与肾功能稳定的患者相比，微量白蛋白尿和肾小球滤过率早期下降的患者硫胺素排泄分数更高。
在 STZ 糖尿病小鼠中补充硫胺素可防止微量白蛋白尿的发展，使尿白蛋白排泄 (UAE) 减少约 80%。 此外，补充硫胺素可防止利尿和糖尿。 人体研究有限，但在一项安慰剂对照研究中，硫胺素组显示服用硫胺素的糖尿病患者微量白蛋白尿显着减少。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7K 0M7
- Royal University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 诊断为 II 型糖尿病至少 5 年，
- 持续微量白蛋白尿（30-299 毫克/24 小时），
- HbA1c ≤ 8%，并且
- 体重指数 19-40 公斤/平方米。
排除标准：
- 重大合并症，
- “肾功能不足”已知对硫胺素过敏或不耐受，
- 使用硫胺素补充剂，
- 在 30 天内参与干预研究，
- 肾脏和/或胰腺移植的接受者和
- 怀孕或哺乳的妇女。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
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实验性的：补充硫胺素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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微量白蛋白尿
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次要结果测量
结果测量 |
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血清硫胺素水平
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
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尿硫胺素水平
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炎症标志物
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E-选择素、细胞间粘附分子 1、血管性血友病因子、丙二醛、谷胱甘肽、同型半胱氨酸、同工蛋白 F21、晚期糖基化终产物、晚期糖基化终产物受体
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dr. Gudrun Caspar-Bell, MD、University of Saskatchewan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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