Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av njurkomplikationer av diabetes med tiamin

9 november 2012 uppdaterad av: Gudrun Caspar-Bell, University of Saskatchewan
Tiamin är en nyckelkomponent i skapandet av fysiologiska antiinflammatoriska mediatorer. Serumtiaminförråd har visat sig vara bristfälliga hos diabetespatienter. Tiaminbrist kan vara en nyckelpatologisk mekanism för inflammation som resulterar i diabetisk njur- och retinalskada. Utredarna antar att återfyllning av en patients tiamin genom oralt tillskott kan resultera i minskad inflammation och därför minskad njurskada.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tiamin (vitamin B1) är ett vattenlösligt vitamin. Det absorberas från mag-tarmkanalen och tas upp i vävnader av transportproteiner och omvandlas till tiaminpyrofosfat (TPP) av tiaminpyrofosfokinas (TPPK). TPP är en kofaktor för pyruvatdehydrogenas (PDH), α-ketoglutaratdehydrogenas och transketolas (TKT)-enzymer involverade i metabolismen av glukos.

Olika transportproteiner är involverade i transporten av tiaminmonofosfat (TMP) och TPP över membran. Dessa inkluderar tiamintransporterad isoform-1 (THTR1) och tiamintransportör isoform-2 (THTR2), reducerad folatbärare-1 (RFC-1), som transporterar TMP och TPP över cellplasmamembran och den mitokondriella TPP-transportören (mTHTR). Tiamin- och TMP/TPP-transportörer kan ha onormalt uttryck vid diabetes. Ökade THTR1-nivåer finns i röda blodkroppar (RBC) och mononukleära leukocyter hos patienter med diabetes jämfört med friska försökspersoner. RBC-prekursorer och leukocyter verkade uppreglera THTR1-uttryck som svar på minskad tiamintillgänglighet. I närvaro av hyperglykemi har tubulära njurepitelceller däremot minskat uttryck. I både experimentella modeller av diabetes och hos humana diabetiker har ökad clearance av tiamin visats. Detta föregår utvecklingen av mikroalbuminuri. Patienter med mikroalbuminuri och tidig nedgång i glomerulär filtrationshastighet hade högre fraktionerad utsöndring av tiamin jämfört med patienter med stabil njurfunktion.

Tiamintillskott hos STZ-diabetiska möss förhindrade utvecklingen av mikroalbuminuri, vilket minskade urinutsöndringen av albumin (UAE) med cirka 80 %. Dessutom förhindrade tiamintillskott diures och glykosuri. Mänskliga studier är begränsade men i en placebokontrollerad studie visade tiamingruppen en signifikant minskning av mikroalbuminuri hos diabetespatienter på tiamin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0M7
        • Royal University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • med en diagnos av typ II-diabetes som har funnits i minst 5 år,
  • ihållande mikroalbuminuri (30-299 mg/24 timmar),
  • HbA1c ≤ 8 %, och
  • BMI 19-40 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • betydande komorbiditeter,
  • "brist i njurfunktionen" känd allergi eller intolerans mot tiamin,
  • användning av tiamintillskott,
  • deltagande i en interventionsstudie inom 30 dagar,
  • mottagare av njur- och/eller pankreastransplantation och
  • kvinnor som var gravida eller ammade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kosttillskott: placebo
EXPERIMENTELL: Tiamintillskott
Kosttillskott: Tiamin 300mg PO en gång dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Mikroabluminuri

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Serum tiaminnivå

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tiaminnivå i urinen
Inflammatoriska markörer
E-selektin, Intercellular Adhesion Molecule 1, von Willebrand Factor, malondialdehyd, glutation, homocystein, isoprotein F21, avancerade glykeringsslutprodukter, receptor för avancerade glykeringsslutprodukter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Gudrun Caspar-Bell, MD, University of Saskatchewan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2012

Första postat (UPPSKATTA)

12 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bio REB #12-59

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera