米軍人におけるPTSD予防のためのリラクゼーション反応トレーニング (RR)
2016年10月31日 更新者：William Beaumont Army Medical Center
兵士の PTSD 予防のためのリラクゼーション反応 (RR) トレーニング、別名「SPIRIT SMART」 (軍人の PTSD の阻止、回復力の向上、トラウマの阻害: リラクゼーション反応トレーニングの評価)
この研究の目的は、心的外傷後ストレスにつながる可能性のある症状についてRESPECT-MILで陽性反応を示した兵士（n=120）の簡易サンプルを対象に、心身介入の受容性と有用性を評価することと、ストレスとトラウマの生理学的および心理社会的影響を軽減するように設計されたこのリラックス反応（RR）介入の有効性。
この研究は、ストレスに対する生理学的反応とリラクゼーション反応を高める能力についての自己認識を促進するように設計されたRR介入により、兵士の心理的健康を強化することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的:
- ベンソン・ヘンリー研究所の標準的な RR 訓練カリキュラムに基づいており、軍人向けに調整された心身スキル訓練プログラムである介入を提供するためにトレーナーを効果的に訓練できることを実証します。
- 現役軍人を対象とした訓練プログラムの実現可能性、受容性、遵守状況を評価します。
- リラックス反応を促す6週間の訓練プログラムを受けた兵士の睡眠障害、PTSD、ストレス関連症状、生活の質、回復力に関連する心理社会的変数に関する結果を、介入を受けなかった兵士と比較する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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El Paso、Texas、アメリカ、79920
- William Beaumont Army Medical Center, Ft Bliss
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性および女性のボランティア個人の軍人、国防総省の民間人、または主に学際的な医療提供者から国防総省で働く承認された請負業者。
- 研究プロジェクトに参加する意欲。
- 研究プロジェクトの全期間に全力で取り組みます。
- 現在、テキサス州フォートブリスに勤務または駐在しています。
- 研究登録日から少なくとも 8 週間は、展開/TDY/PCS/ETS または退職の差し迫った命令がないこと。
- 英語を読み、話すことができる。
- 同意できる。
除外基準:
• 自己申告で重度の PTSD またはその他の精神的健康上の問題があると診断された場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リラクゼーション反応トレーニング
軍に合わせた RR トレーニング プログラムは、グループ プレゼンテーション、グループ内でのスキル構築演習、および自宅での課題を含む、週 6 回の小グループ セッションで構成されます。
グループには、Respect-MIL または学際的疼痛管理センター (IPMC) に登録されている現役兵士の 5 ～ 8 人の参加者が含まれます。
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行動的弛緩反応トレーニング (ベンソン・ヘンリー研究所弛緩反応トレーニング) 介入グループにランダムに割り当てられた参加者は、週 6 回の RR セッションに参加します。
グループ内でのスキル構築エクササイズの例としては、ミニリラクゼーション、横隔膜呼吸、イメージの導入、ヨガを通じた RR の誘発などが挙げられます。
プレゼンテーションのトピックには、心/体の医学の紹介、RR の紹介、体験型 RR セッション、および認知再構築の紹介が含まれます。
家庭でのスキル構築の課題には、リラクゼーションに焦点を当てた練習、感謝日記、Biodots (参加者の精神的・感情的状態の監視と調整を支援するバイオセンサー技術) による自己モニタリング、身体活動、バランスの取れた栄養補給、進捗ノートなどが含まれます。
他の名前：
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介入なし：標準治療
対照グループにランダムに割り当てられた参加者は、Respect-MIL または IPMC のプロバイダーを通じて標準治療を受けます。
対照群にランダムに割り付けられた参加者は、さらなる標準治療を受けるために待機リストに残ります。
最終データ ポイントの収集後、これらの参加者は、短縮版の 2 時間の RR トレーニングに参加するオプションも得られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寝る
時間枠：6週間
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睡眠は介入の前後で測定されます。
睡眠はピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) によって測定されます。
PSQI は、睡眠の質、潜時、睡眠時間、効率、睡眠障害、薬物使用、日中の機能障害に関する 7 つの要素スコアに基づいて、過去 1 か月間における睡眠の質と睡眠障害を評価します。これらを合計すると全体的なスコアとなります。
睡眠日記は、睡眠と関連要素の測定にも使用されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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怒り
時間枠：6週間
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怒り、スピルバーガー州特性怒り表現目録-2 (STAXI-2) で測定
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6週間
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健康状態
時間枠：6週間
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退役軍人ランドの 12 項目の健康調査ショートフォーム (VR-12 または SF-12) および慢性疾患治療の機能評価 - 精神的な健康 12 (非病気) で測定された健康状態
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6週間
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回復力
時間枠：6週間
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回復力は心的外傷後の成長インベントリで測定されます
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6週間
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ストレス
時間枠：6週間
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血圧と心拍数（脈拍）の生理学的測定と、知覚ストレススケールを使用した主観的測定によって測定されるストレス
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard P Petri, MD、William Beaumont Army Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月31日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- W81XWH-10-1-1011/ 367294
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究は終了しました
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。