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Treinamento de Resposta de Relaxamento para Prevenção de TEPT em Militares dos EUA (RR)

31 de outubro de 2016 atualizado por: William Beaumont Army Medical Center

Treinamento de Resposta de Relaxamento (RR) para Prevenção de TEPT em Soldados, também conhecido como "SPIRIT SMART" (Stemming PTSD, Aumentando a Resiliência e Impedindo o Trauma em Membros do Serviço: Avaliando o Treinamento de Resposta de Relaxamento)

Os objetivos deste estudo são avaliar a aceitabilidade e a utilidade de uma intervenção mente-corpo em uma amostra de conveniência de soldados (n = 120) que tiveram triagem positiva através do RESPECT-MIL para sintomas que podem levar ao estresse pós-traumático e testar a eficácia desta intervenção de Resposta de Relaxamento (RR) projetada para diminuir os efeitos fisiológicos e psicossociais do estresse e do trauma. O estudo visa melhorar a saúde psicológica dos soldados com uma intervenção RR projetada para promover a autoconsciência das respostas fisiológicas ao estresse e a capacidade de aumentar as respostas de relaxamento.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos Específicos:

  1. Demonstrar que os treinadores podem ser treinados de forma eficaz para realizar a intervenção, um programa de treinamento de habilidades mente-corpo baseado no currículo de treinamento de RR padrão do Instituto Benson-Henry e adaptado para uma população militar.
  2. Avalie a viabilidade, aceitabilidade e conformidade com o programa de treinamento em uma população militar da ativa.
  3. Comparar os resultados sobre distúrbios do sono, TEPT, sintomas relacionados ao estresse, qualidade de vida e variáveis ​​psicossociais relacionadas à resiliência de soldados que recebem o programa de treinamento de 6 semanas para promover a resposta de relaxamento aos soldados que não recebem a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79920
        • William Beaumont Army Medical Center, Ft Bliss

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais, homens e mulheres voluntários individuais do serviço militar, civis do DoD ou contratados aprovados que trabalham para o DoD, principalmente de provedores de saúde multidisciplinares.
  • Vontade de participar do projeto de pesquisa.
  • Comprometidos com todo o período de tempo do projeto de pesquisa.
  • Atualmente trabalhando ou estacionado em Ft Bliss, Texas.
  • Nenhum pedido iminente de implantação/ TDY/ PCS/ ETS ou aposentadoria por pelo menos 8 semanas a partir do dia da inscrição no estudo.
  • Saber ler e falar inglês.
  • Capaz de consentir.

Critério de exclusão:

• Diagnosticado com PTSD grave ou outros problemas de saúde mental divulgados como auto-relatados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de resposta de relaxamento
O programa de treinamento de RR personalizado para militares consistirá em seis sessões semanais de pequenos grupos que envolvem apresentações em grupo, exercícios de desenvolvimento de habilidades em grupo e tarefas em casa. Os grupos conterão de 5 a 8 participantes que são soldados da ativa matriculados no Respect-MIL ou no Interdisciplinary Pain Management Center (IPMC).
Comportamental: Treinamento de resposta de relaxamento
Treinamento de Resposta de Relaxamento Comportamental (Treinamento de Resposta de Relaxamento do Benson-Henry Institute) Os participantes randomizados para o grupo de intervenção participarão das seis sessões semanais de RR. Exemplos de exercícios de construção de habilidades em grupo são mini-relaxamentos, respiração diafragmática, introdução à imaginação e eliciar a RR por meio do Yoga. Os tópicos das apresentações incluem Introdução à Medicina da Mente/Corpo, Introdução à RR, Sessões Experimentais de RR e Introdução à Reestruturação Cognitiva. As tarefas de construção de habilidades domésticas incluem prática de relaxamento, um diário de apreciação, automonitoramento com Biodots (tecnologia de biossensor que ajuda os participantes a monitorar e regular seu estado psicoemocional), atividade física, nutrição balanceada e notas de progresso.
Outros nomes:
  • Treinamento de resposta de relaxamento do Instituto Benson-Henry
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os participantes randomizados para o grupo de controle receberão atendimento padrão por meio de seus provedores no Respect-MIL ou no IPMC. Os participantes randomizados para o grupo de controle permanecerão na lista de espera para mais cuidados padrão. Após a coleta do ponto de dados final, esses participantes também terão a opção de participar de uma versão abreviada de duas horas do treinamento de RR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dormir
Prazo: 6 semanas
O sono será medido antes e depois da intervenção. O sono será medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). O PSQI avalia a qualidade e os distúrbios do sono durante o último mês com base em sete pontuações de componentes para qualidade do sono, latência, duração, eficiência, distúrbios, uso de medicamentos e disfunção diurna que somam uma pontuação global. Um Diário do Sono também será usado para medir o sono e fatores relacionados.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Raiva
Prazo: 6 semanas
Raiva, medida com o Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
6 semanas
Estado de saúde
Prazo: 6 semanas
Estado de saúde medido com o formulário resumido de pesquisa de saúde de 12 itens do Veterans RAND (VR-12 ou SF-12) e a avaliação funcional da terapia de doença crônica - bem-estar espiritual 12 (não-doença)
6 semanas
Resiliência
Prazo: 6 semanas
A resiliência será medida com o Inventário de Crescimento Pós-Traumático
6 semanas
Estresse
Prazo: 6 semanas
Estresse medido com medições fisiológicas de pressão arterial e frequência cardíaca (pulso) e medição subjetiva usando a Escala de Estresse Percebido
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

William Beaumont Army Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Richard P Petri, MD, William Beaumont Army Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • W81XWH-10-1-1011/ 367294

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Estudo encerrado

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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