Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rentoutumiskoulutus PTSD-ehkäisyä varten Yhdysvaltain armeijan henkilöstölle (RR)

maanantai 31. lokakuuta 2016 päivittänyt: William Beaumont Army Medical Center

Relaxation Response (RR) -koulutus PTSD:n ehkäisyyn sotilaissa eli "SPIRIT SMART" (stemming PTSD, Resilience and Impeding Trauma in Service Members: Assessing Relaxation Response Training)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mielen ja kehon interventioiden hyväksyttävyyttä ja hyödyllisyyttä sotilaiden (n=120) mukavuusnäytteessä, jotka ovat saaneet positiivisen seulonnan RESPECT-MIL:n kautta oireiden varalta, jotka voivat johtaa posttraumaattiseen stressiin, ja testata. tämän Relaxation Response (RR) -intervention tehokkuus, joka on suunniteltu vähentämään stressin ja trauman fysiologisia ja psykososiaalisia vaikutuksia. Tutkimuksen tavoitteena on parantaa sotilaiden psyykkistä terveyttä RR-interventiolla, joka on suunniteltu edistämään itsetietoisuutta fysiologisista reaktioista stressiin ja kykyä lisätä rentoutusvasteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet:

  1. Osoita, että kouluttajia voidaan kouluttaa tehokkaasti suorittamaan interventio, mielen ja kehon taitojen koulutusohjelma, joka perustuu Benson-Henry Instituten standardiin RR-koulutussuunnitelmaan ja on räätälöity sotilasväestölle.
  2. Arvioi toteutettavuus, hyväksyttävyys ja koulutusohjelman noudattaminen aktiivisessa sotilasväestössä.
  3. Vertaa tuloksia unihäiriöistä, PTSD:stä, stressiin liittyvistä oireista, elämänlaadusta ja psykososiaalisista muuttujista, jotka liittyvät sietokykyyn sotilailla, jotka saavat 6 viikon koulutusohjelman rentoutumisreaktion edistämiseksi niille sotilaille, jotka eivät saa interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79920
        • William Beaumont Army Medical Center, Ft Bliss

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat, mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset yksittäiset asepalveluksen jäsenet, puolustusministeriön siviilit tai hyväksytyt urakoitsijat, jotka työskentelevät puolustusvoimien palveluksessa, pääasiassa monialaisilta terveydenhuollon tarjoajilta.
  • Halu osallistua tutkimusprojektiin.
  • Sitoutunut koko tutkimusprojektin ajaksi.
  • Työskentelee tällä hetkellä Ft Blississä, Texasissa.
  • Ei tulevia käyttöönotto-/TDY-/PCS-/ ETS- tai eläkkeelle jääviä tilauksia vähintään 8 viikon ajan opintojen ilmoittautumispäivästä.
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia.
  • Pystyy suostumaan.

Poissulkemiskriteerit:

• Diagnoosi vakava PTSD tai muita mielenterveysongelmia, jotka on ilmoitettu itse ilmoittaviksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Relaxation Response -koulutus
Armeijan räätälöity RR-koulutusohjelma koostuu kuudesta viikoittaisesta pienryhmäistunnosta, jotka sisältävät ryhmäesityksiä, ryhmän sisäisiä taitojen kehittämisharjoituksia ja kotitehtäviä. Ryhmiin kuuluu 5-8 osallistujaa, jotka ovat aktiivisia sotilaita, jotka on ilmoittautunut joko Respect-MIL:iin tai Interdisciplinary Pain Management Centeriin (IPMC).
Käyttäytyminen: Relaxation Response -koulutus
Behavioral Relaxation Response Training (Benson-Henry Institute Relaxation Response Training) Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat kuuteen viikoittaiseen RR-istuntoon. Esimerkkejä ryhmän sisäisistä taitojen kehittämisharjoituksista ovat minirelaksaatiot, palleahengitys, kuvamateriaalin esittely ja RR:n aikaansaaminen joogan avulla. Esitysten aiheita ovat Johdatus mielen/kehon lääketieteeseen, RR:n esittely, kokemukselliset RR-istunnot ja Johdatus kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn. Kodin taitojen kehittämistehtävät sisältävät rentoutumiseen keskittyvän harjoittelun, arvostuspäiväkirjan, itsevalvonnan Biodotsilla (biosensoriteknologia, joka auttaa osallistujia seuraamaan ja säätelemään psykoemotionaalista tilaa), fyysistä aktiivisuutta, tasapainoista ravintoa ja edistymistä.
Muut nimet:
  • Benson-Henry Institute Relaxation vastaus koulutus
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavallista hoitoa tarjoajiensa kautta Respect-MIL:ssä tai IPMC:ssä. Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat pysyvät odotuslistalla jatkohoitoa varten. Lopullisen datapisteen keräämisen jälkeen näillä osallistujilla on myös mahdollisuus osallistua lyhennettyyn, kahden tunnin versioon RR-koulutuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nukkua
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Uni mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen. Unta mitataan Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI). PSQI arvioi unen laatua ja unen häiriöitä kuluneen kuukauden aikana seitsemällä unen laadun, latenssin, keston, tehokkuuden, häiriön, lääkkeiden käytön ja päiväsaikaan toimintahäiriön osapistemäärällä, jotka summautuvat globaaliksi pistemääräksi. Unipäiväkirjaa käytetään myös unen ja siihen liittyvien tekijöiden mittaamiseen.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suututtaa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Viha, mitattuna Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory-2:lla (STAXI-2)
6 viikkoa
Terveydentila
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Terveystila mitattuna Veterans RAND 12 -kohtaisen terveyskyselyn lyhyellä lomakkeella (VR-12 tai SF-12) ja kroonisten sairauksien terapian toiminnallisella arvioinnilla - henkinen hyvinvointi 12 (ei-sairaus)
6 viikkoa
Joustavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Resilienssiä mitataan post-traumatic Growth Inventory -tutkimuksella
6 viikkoa
Stressi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Stressi mitattuna verenpaineen ja sykkeen (pulssin) fysiologisilla mittauksilla ja subjektiivisilla mittauksilla koetun stressin asteikolla
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

William Beaumont Army Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard P Petri, MD, William Beaumont Army Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W81XWH-10-1-1011/ 367294

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Opintojakso lopetettu

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Relaxation Response -koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa