Formation sur la réponse à la relaxation pour la prévention du SSPT chez le personnel militaire américain (RR)
31 octobre 2016 mis à jour par: William Beaumont Army Medical Center
Formation sur la réponse à la relaxation (RR) pour la prévention du SSPT chez les soldats, alias "SPIRIT SMART" (Endiguer le SSPT, augmenter la résilience et empêcher les traumatismes chez les militaires : évaluer la formation sur la réponse à la relaxation)
Les buts de cette étude sont d'évaluer l'acceptabilité et l'utilité d'une intervention corps-esprit sur un échantillon de convenance de soldats (n = 120) qui ont été dépistés positifs par RESPECT-MIL pour les symptômes pouvant conduire à un stress post-traumatique et de tester l'efficacité de cette intervention de réponse de relaxation (RR) conçue pour diminuer les effets physiologiques et psychosociaux du stress et des traumatismes.
L'étude vise à améliorer la santé psychologique des soldats avec une intervention RR conçue pour promouvoir la conscience de soi des réponses physiologiques au stress et la capacité d'augmenter les réponses de relaxation.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs spécifiques :
- Démontrer que les formateurs peuvent être formés efficacement pour réaliser l'intervention, un programme de formation sur les compétences corps-esprit basé sur le programme de formation RR standard de l'Institut Benson-Henry et adapté à une population militaire.
- Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la conformité au programme de formation dans une population militaire en service actif.
- Comparez les résultats sur les troubles du sommeil, le SSPT, les symptômes liés au stress, la qualité de vie et les variables psychosociales liées à la résilience des soldats qui reçoivent le programme de formation de 6 semaines pour promouvoir la réponse de relaxation aux soldats qui ne reçoivent pas l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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El Paso, Texas, États-Unis, 79920
- William Beaumont Army Medical Center, Ft Bliss
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus, hommes et femmes volontaires, membres individuels du service militaire, civils du DoD ou sous-traitants agréés travaillant pour le DoD, principalement des prestataires de soins de santé multidisciplinaires.
- Volonté de participer au projet de recherche.
- Engagé sur toute la durée du projet de recherche.
- Travaille actuellement ou est en poste à Ft Bliss, Texas.
- Aucune commande imminente de déploiement / TDY / PCS / ETS ou de retraite pendant au moins 8 semaines à compter du jour de l'inscription à l'étude.
- Capable de lire et de parler anglais.
- Capable de consentir.
Critère d'exclusion:
• Diagnostiqué avec un TSPT grave ou d'autres problèmes de santé mentale divulgués comme autodéclarés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation de réponse de relaxation
Le programme de formation RR adapté aux militaires consistera en six séances hebdomadaires en petits groupes qui comprendront des présentations de groupe, des exercices de renforcement des compétences en groupe et des devoirs à domicile.
Les groupes comprendront 5 à 8 participants qui sont des soldats en service actif inscrits soit au Respect-MIL, soit au Centre interdisciplinaire de gestion de la douleur (IPMC).
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Formation comportementale de réponse à la relaxation (formation de réponse à la relaxation de l'Institut Benson-Henry) Les participants randomisés dans le groupe d'intervention participeront aux six séances hebdomadaires de RR.
Des exemples d'exercices de renforcement des compétences en groupe sont les mini-relaxations, la respiration diaphragmatique, l'introduction à l'imagerie et la stimulation de la RR par le yoga.
Les sujets des présentations comprennent l'introduction à la médecine de l'esprit et du corps, l'introduction à la RR, les séances de RR expérientielle et l'introduction à la restructuration cognitive.
Les missions de renforcement des compétences à domicile comprennent une pratique de concentration sur la relaxation, un journal d'appréciation, l'auto-surveillance avec Biodots (technologie de biocapteur qui aide les participants à surveiller et à réguler leur état psycho-émotionnel), l'activité physique, une alimentation équilibrée et des notes de progression.
Autres noms:
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Aucune intervention: Norme de soins
Les participants randomisés dans le groupe témoin recevront des soins standard par l'intermédiaire de leurs prestataires à Respect-MIL ou à l'IPMC.
Les participants randomisés dans le groupe témoin resteront sur la liste d'attente pour d'autres soins standard.
Après la collecte du point de données final, ces participants auront également la possibilité de participer à une version abrégée de deux heures de la formation RR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dormir
Délai: 6 semaines
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Le sommeil sera mesuré avant et après l'intervention.
Le sommeil sera mesuré par le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Le PSQI évalue la qualité du sommeil et les perturbations au cours du mois écoulé sur la base de sept scores de composants pour la qualité du sommeil, la latence, la durée, l'efficacité, la perturbation, l'utilisation de médicaments et le dysfonctionnement diurne qui totalisent un score global.
Un journal du sommeil sera également utilisé pour mesurer le sommeil et les facteurs connexes.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Colère
Délai: 6 semaines
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Colère, mesurée avec le Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
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6 semaines
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État de santé
Délai: 6 semaines
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État de santé tel que mesuré à l'aide du formulaire abrégé d'enquête sur la santé à 12 éléments de la RAND des vétérans (VR-12 ou SF-12) et de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - bien-être spirituel 12 (non-maladie)
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6 semaines
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Résilience
Délai: 6 semaines
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La résilience sera mesurée avec l'inventaire de croissance post-traumatique
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6 semaines
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Stress
Délai: 6 semaines
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Le stress mesuré avec des mesures physiologiques de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque (pouls) et une mesure subjective à l'aide de l'échelle de stress perçu
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard P Petri, MD, William Beaumont Army Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2012
Première publication (Estimation)
14 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- W81XWH-10-1-1011/ 367294
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Étude terminée
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .