Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afspændingsresponstræning til PTSD-forebyggelse i amerikansk militærpersonel (RR)

31. oktober 2016 opdateret af: William Beaumont Army Medical Center

Relaxation Response (RR) Træning til PTSD-forebyggelse hos soldater a.k.a. "SPIRIT SMART" (Stemming PTSD, Increasing Resilience and Impeding Trauma in Service Members: Assessing Relaxation Response Training)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​en sind-krop-intervention på en bekvemmelighedsprøve af soldater (n=120), som har screenet positive gennem RESPECT-MIL for symptomer, der kan føre til posttraumatisk stress, og at teste effektiviteten af ​​denne Relaxation Response (RR) intervention designet til at mindske de fysiologiske og psykosociale virkninger af stress og traumer. Undersøgelsen har til formål at forbedre den psykologiske sundhed hos soldater med en RR-intervention designet til at fremme selvbevidsthed om fysiologiske reaktioner på stress og evnen til at øge afslapningsreaktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål:

  1. Demonstrer, at trænere kan trænes effektivt til at levere interventionen, et træningsprogram for sind-krop færdigheder baseret på Benson-Henry Institutes standard RR-træningsplan og skræddersyet til en militærbefolkning.
  2. Evaluer gennemførlighed, acceptabilitet og overholdelse af træningsprogrammet i en aktiv militærbefolkning.
  3. Sammenlign resultater om søvnforstyrrelser, PTSD, stress-relaterede symptomer, livskvalitet og psykosociale variabler relateret til modstandskraft hos soldater, der modtager det 6-ugers træningsprogram for at fremme afslapningsresponsen til de soldater, der ikke modtager interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79920
        • William Beaumont Army Medical Center, Ft Bliss

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre, mandlige og kvindelige frivillige individuelle militærtjenestemedlemmer, DoD-civile eller godkendte entreprenører, der arbejder for DoD, primært fra tværfaglige sundhedsudbydere.
  • Lyst til at deltage i forskningsprojektet.
  • Forpligtet til hele forskningsprojektets tidsperiode.
  • Arbejder eller udstationeret i Ft Bliss, Texas.
  • Ingen forestående ordrer om deployering/ TDY/ PCS/ ETS eller pensionering i mindst 8 uger fra studieoptagelsesdagen.
  • Kan læse og tale engelsk.
  • Kan give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Diagnosticeret med svær PTSD eller andre psykiske problemer oplyst som selvrapporteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afslapningsresponstræning
Det militært skræddersyede RR-træningsprogram vil bestå af seks ugentlige små gruppesessioner, som involverer gruppepræsentationer, øvelser til opbygning af færdigheder i gruppen og hjemmeopgaver. Grupper vil indeholde 5-8 deltagere, som er aktive soldater indskrevet i enten Respect-MIL eller Interdisciplinary Pain Management Center (IPMC).
Adfærdsmæssigt: Afspændingsrespons træning
Behavioural Relaxation Response Training (Benson-Henry Institute Relaxation Response Training) Deltagere randomiseret til interventionsgruppen vil deltage i de seks ugentlige RR-sessioner. Eksempler på øvelser til opbygning af færdigheder i gruppen er mini-afspændinger, diafragmatisk vejrtrækning, introduktion til billedsprog og fremkaldelse af RR gennem yoga. Præsentationers emner omfatter introduktion til sind/kropsmedicin, introduktion til RR, erfaringsbaserede RR-sessioner og introduktion til kognitiv omstrukturering. Opbygning af hjemmefærdigheder omfatter afslapningsfokusering, en påskønnelsesdagbog, selvovervågning med Biodots (biosensorteknologi, der hjælper deltagere med at overvåge og regulere deres psyko-emotionelle tilstand), fysisk aktivitet, afbalanceret ernæring og fremskridtsnotater.
Andre navne:
  • Benson-Henry Institute Afspændingsresponstræning
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage standardbehandling gennem deres udbydere på Respect-MIL eller på IPMC. Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil forblive på ventelisten til yderligere standardbehandling. Efter indsamlingen af ​​det endelige datapunkt vil disse deltagere også have mulighed for at deltage i en forkortet, to-timers version af RR-træningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn
Tidsramme: 6 uger
Søvn vil blive målt før og efter intervention. Søvn vil blive målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser i løbet af den seneste måned baseret på syv komponentscorer for søvnkvalitet, latens, varighed, effektivitet, forstyrrelse, medicinbrug og dysfunktion i dagtimerne, der summerer til en global score. En søvndagbog vil også blive brugt til at måle søvn og relaterede faktorer.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vrede
Tidsramme: 6 uger
Vrede, målt med Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
6 uger
Helbredsstatus
Tidsramme: 6 uger
Helbredsstatus målt med Veterans RAND 12-element Health Survey Short Form (VR-12 eller SF-12) og den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi-åndelig velvære 12 (ikke-sygdom)
6 uger
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 6 uger
Resiliens vil blive målt med Post Traumatic Growth Inventory
6 uger
Stress
Tidsramme: 6 uger
Stress målt med fysiologiske målinger af blodtryk og hjertefrekvens (puls) og subjektiv måling ved hjælp af Perceived Stress Scale
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

William Beaumont Army Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard P Petri, MD, William Beaumont Army Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2012

Først opslået (Skøn)

14. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W81XWH-10-1-1011/ 367294

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Studiet afsluttet

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afspændingsrespons træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner